相关资讯

药监局：24批医疗器械不合格 械企名单公布

安徽省药监局公布抽检结果，共个品种批器械不合格。将处理不合格医疗器械近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告（年第期）》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。经抽验并核查确认，共个品种个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布定制式义齿一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。（文末附名单）对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关

2019/9/19 9:06:26



天士力丹参丸完成FDAⅡ期临床试验

月日天士力集团与多家企业在京成立“现代中药国际化产学研联盟”。在天士力董事长闫希军看来，很早就提出的让中药走出国门的想法至今没有实现，很多中药产品在国外市场上只能当保健品销售。闫希军说，为了挽回这个不利局势，天士力等多个国内中药企业医学院校自上个世纪年代就开始了漫长的“维权”之路。而这个“维权”就是药品的认证过程。西药的组分结构比较单一，所以西方药品的认证程序规定也比较“死板”，就认准每个药品入药成分的单一性，若多成分，需要逐一地履行认证程序。闫希军说，每一个中药成品的入药成分较多，恰好与西药认

2010/8/12 14:38:24



物流暂时迟缓药品零售电商化步伐

电子商务在如今的时代已经是无人不知无人不晓，但是知道归知道能否去主动地利用则是另一码事，对于普通的消费者能够出现在其生活之中的电商模式主要是电商平台以及电商平台，而这两个平台能够基本满足消费者日常生活所需，一般需要去商场采购的商品在电商平台都能够得以实现，也由此部分业内人士预计未来电商将会占据社会零售总额的半壁江山，对此线下的实体店面也开始心存担忧并积极的参与进线上平台，既然不能避免其影响自己那就使自己融进去然后成为一体，这样说不定反而还能让自己的发展更具活力。比如线下的实体药店就对网上药店甚是

2013/12/8 17:21:22



吴浈会见美国贸易代表办公室副贸易代表何礼曼先生一行

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的美国贸易代表办公室副贸易代表何礼曼一行。双方就我国药品化妆品法律法规修订情况药品审评审批制度改革，以及双方在年的合作等有关事宜交换了意见。国际合作司主要负责同志药化注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见美国贸易代表办公室副贸易代表何礼曼先生一行

2015/3/12 16:18:01



最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基

2016/4/27 9:12:43



山东阿斯德铝镁匹林片（Ⅱ）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东阿斯德铝镁匹林片外包装阿斯德铝镁匹林片外包装阿斯德铝镁匹林片外包装山东阿斯德铝镁匹林片山东阿斯德铝镁匹林片山东阿斯德铝镁匹林片说明书版（说明书部分内容，全文见图片）用法用量口服，通常为成人一日一次，一次片；依据病情最多一次服用片。不良反应本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道，阿司匹林在总病例例中，副作用发生例数为例，其主要症状为胃肠功能障碍（例）。严重不良反应（）休克过敏性症状（频率不明）可能出现休克过敏性症状（呼吸困难全

2022/11/8 15:19:05