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关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复

上海市食品药品监督管理局你局《关于企业跨省兼并后若干问题的请示》（沪食药监械安号）收悉。经研究，现批复如下一在生产条件和企业管理符合法规要求企业进行收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第条的规定进行审核。二如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第条所规定的“跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的”情况，该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该

2009/6/4 17:40:52



专家提醒：面对辐射市民无需过度恐慌

环球医药信息网讯随着日本地震海啸电站核泄漏一系列事件的发生，防辐射已经成了目前最为热议的话题，很多人都在贮存防辐射药品，购买防辐射服等。相关专家表示，辐射对我国不会造成太多影响，不必过于恐慌。据了解，随着核泄漏事件的升级，防辐射用品销售异常火爆，有人忙着买口罩买防辐射服，甚至去购买碘片，从昨天起碘盐也成了市民抢购的热点。复旦大学放射医学研究所所长周志俊教授表示，这些都没什么必要。因为，哪怕是最坏的情况，确实有核辐射物影响我们的城市，也有一个具体的时间，在此之前或在此之后都没有必要采取防护措施。他

2011/3/17 11:03:40



289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20



预防和治疗糖尿病的香料草药

你知道，有很多自然和草药，已被证明有助于控制，遏制症状，预防和治疗糖尿病的补救措施的确有很多记录的补救措施包括为那些患有糖尿病的某些草药当使用任何草药或天然帮助与糖尿病总是检查作为预防措施，你的血糖定期时，的一些草药是最好的一个，如饮料中使用时冷或暖茶。其他作为汤剂，这几乎是像凉茶，但强时，是最好的。还有一些工作的最好的时候作为一个酊或胶囊的形式补充，一般草药工作作为液体时，如果你不喜欢的热茶，然后大部分的凉茶味道伟大的作为冰茶。某些草药饮料，如肉桂茶的味道比热甚至冷。但你那些在一天中的热饮嗤之

2011/11/15 16:47:14



吉林省开展药械使用安全整治

为进一步落实药品医疗器械监管责任，建立规范的监管体系，健全长效监管机制，近日，吉林省食品药品监督管理局下发《关于开展药品医疗器械使用安全整治工作的通知》，要求从年月至月，在全省范围内开展药品医疗器械使用安全整治工作。此次整治重点有三项一是药品使用单位。对三级医疗机构专项检查；对二级医疗机构专项检查；对专科医院计划生育技术服务等机构专项检查；开展中药材中药饮片质量专项检查。二是对医疗器械“五整治”专项行动“回头看”专项检查。三是对医疗机构配制制剂专项检查。《通知》要求，各地要加强组织领导，制定有针

2015/5/13 16:55:01



上海今年将降低药品、产医疗器械品注册费30％

记者从月日召开的上海市政府新闻发布会上获悉，年上海将实施方面项政策举措为企业减轻负担。其中，在降低收费负担方面，上海将落实国家清费举措，降低项地方权限行政事业性收费。一是解决电力接入最后公里问题，研究城市道路挖掘修复费优惠方案。二是推进内外资企业政策统一，停止对租赁房屋场地使用土地的外资企业征收土地使用费。三是降低药品医疗器械产品注册费。四是规范特种设备检验检测费收费项目，总体降标左右。此外，上海还将降低部分政府定价经营服务性收费，包括规范中介服务收费等。围绕降低企业能源成本，上海将根据国家部署

2018/5/10 11:31:37