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CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品

月日，国家药监局网站发布消息，年月日，药监局批准了基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。分析人士表示，基因测序行业应用广泛发展空间巨大，我国因低基数政策放开而有望实现快速增长。目前，股市场主要的基因测序概念股有达安基因利德曼紫鑫药业千山药机科华生物等个股基因测序主要用于预测患某种病的风险，从而提前采取措施，被广泛应用于个性化医疗肿瘤和遗传病微生

2014/7/3 9:10:26



中国医药经济保持了快速增长

年月日，全国食品药品监管工作座谈会召开。国家食品药品监管局党组书记局长邵明立表示，中国医药经济保持了快速增长，年医药工业总产值已达亿元，比年增长了亿元，年增长率为。邵明立表示，相关统计显示，中国医药经济保持了快速增长，年医药工业总产值已达亿元，比年增长了亿元，年增长率为。产业集中度进一步提升，年制药工业前百强集中度达到，比年提高了个百分点；批发商业前十强集中度达到，比年提高了个百分点。邵明立强调，在目前深化食品药品监管体制改革的关键时刻，实践科学监管理念需要把握三个重要问题一是坚持把确保公众饮食

2010/8/6 15:33:50



修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书

月日，国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎消炎制剂处方药处方药说明书的公告（年第号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂片剂丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂胶囊胶囊剂口服液口服液）处方药说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药

2018/10/30 14:53:32



李众胜堂保济丸验出致癌西药被召回

继新加坡后，香港卫生署同样在李众胜堂厂房带走的“保济丸轻便装”产品样本中验出了含有可致癌西药“酚酞”，及减肥类处方药“西布曲明”成分，公司称该药是在广东委托加工生产的。记者从广东省食品药品监督管理局了解到，李众胜堂在内地市场上获准销售的是“普济丸”，“轻便装”并未在内地获准销售，而其委托加工并没有在药监部门备案登记。目前广州很多药店都有该药销售，暂未收到下架通知。据悉，香港卫生署表示，经调查后发现，该批有问题的原材料是年月制造商首次从内地一处新的来源点购入，被制作成两批保济丸轻便装产品，分别在新

2010/6/28 1:22:25



诺华日本分公司因瞒报药物副作用被责令关停半月

近日，日本卫生当局下令责成诺华日本分公司在月份关闭大部分运营工厂天，原因是诺华没有及时在日本公布其相关药物的副作用。周五日本厚生劳动省发布消息中提到，诺华日本公司必须从月到月日停止药品的生产和销售。其中的个药品在这个禁令之外，因为官方担心其短缺会给患者造成潜在的危害。厚生劳动省说诺华日本分公司未在法律规定的时期真实报道涉及个药物的例副作用，造成了很负面的影响，故开此“罚单”。实际上这也是日本厚生劳动省第一次因未报道副作用而以停业整顿处罚制药企业。诺华日本分公司积极配合，表示愿意接受处罚，也为给医

2015/3/2 13:52:11



如何解决我国儿童药短缺问题？

儿童用药是个全球性的问题，虽然我国已告别药品短缺时代，但该如何解决儿童药创新药短缺问题近日，有记者独家对话国家食品药品监督管理局局长尹力，尹力就此问题作了分析。首先，儿童生理有特殊性，生长发育尚未完成。如婴儿吞咽功能发育不完善，就难以服用片剂，需要重新开发适合服用的如滴剂喷剂喷剂粉雾剂等剂型，这就需要企业做二次开发。然而我国在这方面对企业的引导和鼓励政策不够，企业对此也缺乏投入。另外，儿童用药的临床试验面临更多的伦理障碍。一些成人疾病如高血压糖尿病肥胖等慢性病及其并发症出现在儿童期，这些治疗药物

2013/1/11 15:20:48