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总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省广州市万和整形材料有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广州市万和整形材料有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相

2017/7/14 18:10:01



11个地区大型医疗设备配置审批模式要变

日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了项重点改革，进一步激发市场活力。在这项举措中，除了要增加类独立设置的医疗机构，还有一项内容是“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制，省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。其中，甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。而“

2017/8/14 10:05:57



辉瑞采用Ion PGM平台，在智利开展“精准医疗”项目

上周，制药巨头辉瑞公司在智利启动了精准医疗计划精英中心，的落地项目。在新成立的中心中，辉瑞公司将聚集于更新更精准及非侵入式诊断癌症，除了辉瑞此次在该项目中投资的万美元，智利经济发展机构也将在年内投入万美元。赛默飞世尔是此项“精准医疗计划”的技术合作商，该项目的一期研究将采用赛默飞世尔旗下子公司的基因测序平台，目前赛默飞也已经在该项目中投入万美元。辉瑞公司在拉丁美洲肿瘤事业部的总裁在一份声明中表示辉瑞在精准医疗计划精英中心中的一期研究主要聚焦在肺癌研究上，该病例目前在智利每年有到例患者，这项工作主

2015/7/14 9:49:36



医保基金预付新政出炉，医药板块迎暴涨！

月日，国家医保局办公室和财政部办公厅发布关于做好医保基金预付工作的通知，支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，激励定点医疗机构更好地为参保人员提供医疗保障服务。对此，分析认为，对于医疗机构而言，医保基金预付有助于优化改善医疗机构日常运营的现金流和资金压力，减小医保应付未付费用造成的潜在应收及坏账风险。对于医保而言，提高了医保的结算效率，将鼓励调动医疗机构诊疗积极性。今天早盘，医药股掀涨停潮，长药控股维康药业涨停，光正眼科万邦德鲁

2024/11/12 21:18:15



人民日报：药品强制许可背后的印美之争

印度报业托拉斯近日报道称，印度商工部已启动程序，论证对美国产抗癌药达沙替尼实施强制许可的必要性。达沙替尼是血癌治疗药，由美国百时美施贵宝公司生产。印度卫生部曾多次要求印度工业政策和促进局对其实施强制许可。强制许可是印度制药领域的一大特色，即印度政府可以在未经原产药生产商同意的情况下，授权国内制药企业仿制相同的药品，主要集中在抗癌抗癌药领域。印度的仿制药与原产药药效基本相同，但价钱却能便宜数倍甚至十倍以上，因此也受到了国内民众的欢迎。世界卫生组织驻印度代表处工作人员哈莫萨告诉本报记者，外国制药公司

2014/10/28 9:07:02



420种在研神经系统疾病药物报告

神经系统疾病是指影响神经系统的疾病，其种类超过种，尽管有一些是大众所熟知的，如癫痫多发性硬化症和帕金森，但大多数都属于罕见病范畴，仅影响极少一部分群体。根据比尔及梅林达盖茨基金会公布的一项研究，神经系统疾病代表了的全球健康负担，其中尤其突出的是中风偏头痛和癫痫。近日，美国药品研究与制造商协会发布报告指出，目前，在美国有种新药处于临床开发阶段，用于治疗多种神经系统疾病，包括癫痫阿尔茨海默氏症多发性硬化症及帕金森等，其中慢性疼痛种阿尔茨海默氏症种脑肿瘤包括胶质瘤，种多发性硬化症种帕金森种癫痫种。另有

2015/7/20 9:59:45