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湖北省食品药品监督管理局注销《药品经营许可证》公告（2016年第1号）

武汉天放生物制品有限公司武汉博远生物制品有限公司湖北达诚医药有限公司武汉海林生物制品有限公司和武汉昕和生物医药有限公司的《药品经营许可证》均已被湖北省食品药品监督管理局依法吊销。根据《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）第二十六条规定，现注销上述家药品批发企业的《药品经营许可证》。宋体企业名称宋体许可证号宋体法定代表人宋体注销原因宋体武汉天放生物制品有限公司宋体鄂宋体古全琨宋体被吊销许可证宋体武汉博远生物制品有限公司宋体鄂宋体杨以梅宋体被吊销许可证宋体湖北达诚医药有限公司宋体

2016/7/13 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强避孕套出口监管，实现对出口避孕套的溯源和追踪，根据国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强避孕套监管的通告》（年第号），自年月日起，国家对避孕套出口实行备案管理，现将有关事项通知如下一避孕套生产企业出口避孕套，应当在完成生产后，凭订购合同或订单填写《出口避孕套生产备案表》（以下简称《备案表》，见附件），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交以下资料（一）生产企业的《医疗器械生产企业许可证》正副本《医疗器械注册证》（包括医疗器械注册登记表）复印件

2013/9/29 12:00:01



用大肠杆菌生产人体生长激素，小细菌有大用途

据小编了解，人类在研究如何利用基因工程改造大肠杆菌生产人体生长激素的时间，跟研究重组胰岛素的大肠杆菌合成处于差不多同样的时期。人体生长激素的研究热点主要集中在促生长素抑制素和促生长素这两类，这两种激素协同控制人体的生长。如果它们的分泌异常，会造成疼痛和行为失调，比如说肢端肥大症和侏儒症等。促生长素抑制素是在大肠杆菌中合成的第一个人体蛋白，这是因为这是一种非常小的蛋白，仅仅含有十四个氨基酸残基，其基因的人工合成较容易。将人工合成的基因插入携带基因载体，经大肠杆菌表达，翻译成融合蛋白，经溴化氰裂解获

2012/5/9 12:39:19



国产“伟哥” 或年内问世

近日，白云山发布公告称，该公司提交的枸橼酸西地那非片剂，商品名“金戈”（即“伟哥”）生产注册批件申请已经由国家食品药品监管局“审批完毕”，最快年内有望上市。这也使白云山“金戈”成为国内首个获批的“伟哥”仿制药。常山股份日前也公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于年上市。据了解，除了以上两家企业，海王生物江苏联环药业四川源基制药珠海生化制药北京中天康达医药广东生化制药工程技术开发中心等十几家国内药企均申请了伟哥仿制药批文。有业内人士表示，虽然国产伟哥的药效化学药物分子结构同万艾可一样，国家也要求仿

2014/8/19 17:00:54



“4+7”品种头孢呋辛酯片 新品规首家过评

现代制药的头孢头孢呋辛酯片（）规格过一致性评价，这是该品规首家过评。品种，新品规首家过评月日，现代制药发布公告，宣布其全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司（以下简称“国药金石”）收到国家药监局批准签发的头孢呋辛酯片（）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，目前国内拥有头孢呋辛酯片（）规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等，经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。也就是说，现代制药是该品规首家过评的企业。头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素抗生素

2019/10/21 10:18:56



马斯克旗下脑机接口公司Neuralink设备获FDA“突破性设备”认证

马斯克旗下脑机接口公司设备获“突破性设备”认证当地时间月日，埃隆马斯克旗下脑机接口公司在社交平台宣布，其脑机接口设备近日获得美国食品药品监督管理局（）“突破性设备”认证，该设备将为严重语言障碍患者带来革命性的沟通解决方案。据悉，该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症（）中风脊髓损伤等神经系统疾病患者。点评这一认证将加速相关审评流程，此次无疑在脑机接口领域迈出了重要一步。但应注意，这一认证并不等同于上市批准，后续临床验证安全性与技术成熟度仍存在挑战。

2025/5/6 8:55:59