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扑尔敏药价一个月暴涨58倍 破解在于打破原料药垄断

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及种不能正常供应配送的药品，其中个药品由于原料企业生产线改造等原因造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产；个药品以原料药价格上涨中标价格低为由，不能正常供应。不久前就有药企采购销售人员向媒体表示，由于原料药被经销商垄断，用于治疗鼻炎鼻炎皮肤黏膜过敏等的马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药一个月涨了倍，从元涨到元，这或涉及亿元规模成品药市场的正常生产与销售。月日，一位药企负责人向世纪经济报道记者指出，近两年原料药因环保等因素价格上涨较多，但最重

2018/8/9 9:54:54



CFDA发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/10 9:14:10



三九严寒更得养生 预防感冒是热点

三九严寒的风早已刮到京城里的大街小巷，很多人被突如其来的寒冷引发感冒感冒，这些人在生活起居饮食等方面没有在意，导致受寒生病。其实按照中医来说，冬季需要多进食些补气暖性食物要多穿衣物多晒太阳；切记不要过度劳累不要过度运动少出汗少吃寒凉的食物。饮食多吃暖胃食物在饮食方面，营养专家建议吃一些暖胃的食物，例如小米粥糯米羊肉狗肉老姜黑豆大枣等，因胃酸而引起胃部不适的，要少吃点玉米面韭菜土豆豆类等，因为这些食物容易引起胃部的胀痛，同时也应禁食浓缩肉汤以及酸性食物，如乳类淀粉等，并控制食盐的食用量，而在胃酸分

2016/1/21 9:37:36



工信部连下订单 甲流概念股再被热炒

海正药业今日公告，公司收到甲型流感（下称“甲流”）相关订单。而昨天，受惠于当天公布的甲流订单的消息，华兰生物天坛生物在大盘深幅下挫下逆势上扬，股价盘中涨幅一度超过，而达安基因和莱茵生物等也借势上涨。海正药业公告，月日，国家工业和信息化部下发了《关于下达收储磷酸奥司他韦关键中间体环氧化物生产计划的通知》，通知内容为“根据甲型产品感冒流感防控工作需要，现将增储磷酸奥司他韦关键中间体环氧化物吨的生产计划下达你公司。请于年月日前保质保量完成生产任务。”昨天，海正药业收盘跌。磷酸奥司他韦是抗流感的原料药。

2009/10/28 17:18:01



调脂药市场集中度高 Top 5品种占87％

受困于医保支付，备受期待的新型降胆固醇药物抑制剂在美国的市场表现远不及预期。而从国情来看，抑制剂三年五载在中国难有定论，即使这一类药物在国内面市，短期内也难以占据优势，降胆固醇药物市场仍是他汀的天下。他汀主导降胆固醇市场据南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”（系统）数据显示，年国内重点城市样本医院调血脂类药物总体市场已达到亿元，相比上一年同期增长。随着人们对调血脂药认知度的提高，国内他汀类药物市场呈现出快速增长的态势。相关数据显示，年国内调血脂类药物总体市场已

2016/12/21 9:18:31



多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42