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高值医用耗材乱象频出 监管真空亟待政策填补

好的医用耗材是医疗器械的一部分，只不过，与超核磁共振等所用的设备相比，耗材是消耗品，比如注射器纱布棉签等，每天都在消耗，需要长期投入。高值医用耗材顾名思义，相对于普通医用耗材，它的价格比较高。像心脏起搏器支架骨板这些，价格动辄成千上万。另外，由于高值耗材一般需要植入或介入人体，它也被称作植入类医疗器械。由于高值医用耗材的技术含量高，对安全的要求也很高，所以价格高也可以理解。但问题是，价格如果高得太离谱，患者就受不了了。我们从一枚小小的心脏支架说起对于一些心脏和心血管疾病，支架是重要的治疗器材之一

2015/9/25 8:58:17



恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射液注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。

2022/5/19 11:19:02



药品经营企业GSP认证公示（第1159号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江康隆医药有限公司；经营方式批发；仓库地址温州市洞头区北岙街道飘香路号幢室室，幢室室。；法定代表人朱银花；企业负责人陈哲志；质量负责人徐浩；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药品；企业所在

2017/6/30 0:00:01



食药总局：基因测序安全性有风险

国家食药总局昨日回应基因测序技术“叫停”一事，称基因测序是基因检测领域的一项新技术，虽然速度快成本低，但也因尚未经过监管部门的系统评价准入，尚存安全性有效性风险。国家食药总局还表示，目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究，并应用于临床，还有扩大趋势，但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册，依法应叫停其临床使用。近日，两部委联合“叫停”基因测序技术临床应用引发舆论关注。各国对基因测序多审慎推进生物芯片等基因检测技术早已在临床广泛应用，其临床使用产品作为医疗器械，无论在国内外都有批

2014/2/27 14:56:33



医药行业陷入生存危机中

继年初曝出皮革废料制作毒胶囊胶囊之后，又意外牵出上市公司使用地沟油制药的惊天黑幕，且这些存有安全隐患的药品已经广泛地流向了医药市场。制药是和人们的健康息息相关的行业，哪怕在这个行业中出现一丁点的安全生产事故，其后果都是难以估量的。但令人发指的是，近年间药企的违规生产越来越多，就算是很多的知名药企都曾陷入到安全生产的风波中，这种现状让人非常担忧，若制药行业的乱象不能及时得到整肃的话，医药行业就很有可能会重蹈中国乳业的覆辙，陷入行业生存危机中。良心的投入是制药行业在生产环节中最大的成本，若哪家药企昧

2012/9/3 12:01:45



基本药物制度在基层稳步推进效果初显

环球医药信息网记者日前从卫生部药物政策与基本药物制度司有关人士处得知，日前在国家基本药物制度高级研修班，国家基本药物制度目前在全国的政府办城乡基层医疗卫生机构稳步实施，已经覆盖个城市社区卫生服务中心（站）万多个乡镇卫生院。这位负责人表示，基本药物制度实施后，各地基本药物零差率销售价格平均降幅达，群众就医费用负担明显减轻；基层医疗机构的门诊和住院人次增加；门诊和住院次均费用降低；基层医疗机构用药行为趋于合理，抗生素滥用等不合理用药行为减少。这位负责人透露，江西陕西等省年内将在全省所有的政府办基层医

2010/9/1 2:25:55