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单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》发布后国内第一个上市的生物类似药。在国家鼓励生物类似药研发的政策红利下，中外药企纷纷加速在中国的市场布局。国内空白有望被打破据上述指导原则介绍，生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药（通常为

2017/11/13 10:02:18



第31届中国（广州）国际大健康博览会圆满闭幕，我们明年再见！

月日，为期天的第届中国（广州）国际大健康博览会在琶洲保利世贸博览馆落下帷幕。作为年度最后一场大健康领域的盛大展会，健博会天展期里始终人流如织，共吸引超过万人次的专业观众前来参观采购，余家媒体前来采访报道。本届展会特设艾产业和防疫物资展区，重点展示艾产业养老服务健康食品及包装保健用品中医养生生物医药生命科技眼健康氢科技防疫科学等产品技术和服务。即使有新冠疫情的影响，健博会依然吸引到近家大健康领域的企事业单位参展。江西赣江新区内蒙古通辽市政府乳源县政府都组织了庞大的企业参展团，全方位展示当地大健康特

2021/12/8 9:08:39



总局关于华兰生物工程重庆有限公司药品GMP认证公告（2017年第90号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，华兰生物工程重庆有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由重庆市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称华兰生物工程重庆有限公司统一社会信用代码法定代表人安康质量负责人张宝献生产地址重庆市涪陵区鹤凤大道号认证范围人免疫球蛋白现场检查员周仰青马琳管利东国家食品药品监督管理

2017/8/2 17:10:01



高端医疗器械正在“国产化” 减轻了患者的负担

国产高端医疗器械不够给力，导致人们不得不使用高价的进口医疗器械这种情况或许正在发生改变。由上海市食品药品监督管理局主办上海市医疗器械行业协会承办的首届“医疗器械质量安全宣传周”启动仪式昨天举行。高端医疗器械国产化，意味着患者在使用与国外同等性能品牌产品价格相比将有较大幅度优惠，也为中国临床医生救治更多有需要患者提供安全有效且更具性价比的高端产品和全程优质服务。举个例子，逸思医疗即将上市的超声止血止血刀产品，是国际巨头独家垄断全球市场左右的背景下开发的创新产品。原先进口产品是一次性耗材，手术使用成

2017/11/7 9:04:25



中医药2014变局：中药注射剂降价首当其冲

年以来，为进一步深化医药卫生体制改革，完善中医药事业发展机制，国家相继出台多项扶持政策与征求意见稿。受国家政策导向标准出台保健品走俏等利好影响，年上半年，大宗化中医药产品降价趋势可期，相关药品流通行业中医医疗机构也将面临重新洗牌。中药注射剂降价首当其冲过去，由于中药材中药材的种植运输成本不断增加，中药价格一直居高难下。随着中医药被确立为大健康服务业支撑产业，在医改不断深入的大背景下，中医药“治未病”物美价廉的优势正越来越得到认可。年月，国家发改委发布低价药品管理征求意见稿，在众多中成药调价品种中

2014/1/20 15:19:40



辽宁将易短缺药品纳入医药常态储备

近日，《华商晨报》记者从辽宁省卫生计生委获悉，辽宁采取多种手段预防临床易短缺药品。目前，易短缺药品已经纳入辽宁省医药常态储备。据了解，我省目前对短缺药品实行三维监测。三维监测就是从药品生产企业经营企业和医疗卫生机构三个维度开展全方位的信息采集监测预警。同时确定了家不同级别的公立医疗卫生机构个药品经营企业作为监测点，建立起点面结合的短缺药品信息直报体系。为了预防药品短缺，我省纵向上实行省市县三级响应分级应对联动保障的监测预警和供应保障工作机制。另外，横向上建立了由省卫生计生委省工业和信息化委省商务

2018/2/1 9:41:54