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CFDA出台文件：规范参比制剂选择、确认和获得途径

仿制药一致性评价中两大难点之一的参比制剂选择问题，一直困扰着诸多企业。而不断在备案的近多条参比制剂备案和申报情况也堪称混乱。如今又给详细的规范性指导方案，能解决企业的燃眉之急吗月日，发了了《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》的征求意见稿，主要对参比制剂的选择和确定，参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导。参比制剂的选择和确定（一）选择已在国内上市药品作为参比制剂，按以下顺序进行优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。选择原研上市许可持有厂家其他产地

2016/12/1 9:21:12



313亿天价赔款！强生回应：判决不公，继续上诉

强生再次因滑石粉产品致癌而面临天价赔偿。据路透社月日消息，美国密苏里一个陪审团认为名女性对强生公司滑石粉产品（包括强生婴儿爽身粉）包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的，责令强生支付亿美元补偿性赔偿，以及亿美元惩罚性赔偿。强生此次面临的赔偿总额为亿美元（约合亿人民币），是截至目前在滑石粉维权案件中最高的赔偿金额。强生股价盘后跌。该案的审理历时超过五周，原告的律师辩称，（强生公司滑石粉产品中的）石棉纤维与滑石粉混合使用，并用来制造婴儿爽身粉，这名女性几十年来每天都使用这种产品来保持卫生，其中六名女性

2018/7/17 8:46:10



真还珠消朦片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。真还珠消朦片说明书文字版药品名称通用名称消朦片适应症明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳斑翳白斑白内障及神经衰弱。功能主治明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳斑翳白斑白内障及神经衰弱。规格每片重克用法用量口服，一次片，一日次。注意事项忌辛辣油腻食物忌烟酒。脾胃虚弱，消化不良，大便稀溏者应予慎用。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人的监护下使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或

2023/6/25 15:59:51



浙江省药监局发布违法广告保健食品暂停销售公告

根据浙江省各级食品药品监督管理部门对媒体发布保健食品广告情况监测检查发现，北京康之诺医药科技有限公司的康之诺牌清畅爽冲剂（广告中标示为美国活力源，国食健字）；北京知蜂堂蜂产品有限公司的普诺宁思胶囊（广告中标示为知蜂堂胶囊，卫食健字（）第号）；济南老来寿生物技术有限公司的老来寿胶囊（卫食健字（）第号）；北京恒一堂医药科技有限公司的绿逗芽牌清荷减肥胶囊（广告中标示为猫人丽瘦，国食健字）；北京美诺保健食品厂的美诺牌减肥便携茶（卫食健字（）第号）广告违法虚假发布，并且情节严重。北京康之诺医药科技有限公司

2008/7/31 17:14:58



重庆市部署区县食品药品监管体制改革工作

近日，重庆市人民政府办公厅发布《关于改革完善区县（自治县）食品药品监管体制有关问题的通知》，部署区县级食品药品监管体制改革工作，要求重新组建区县（自治县）食品药品监管机构，设立乡镇（街道）食品药品监管机构。通知要求，重新组建区县（自治县）食品药品监管机构。将区县（自治县）食品药品监督管理分局的职责卫生局的食品安全综合协调和组织查处职责质监局的生产环节食品安全监管职责工商局（分局）的流通环节食品安全监管职责进行整合，重新组建区县（自治县）食品药品监督管理分局，加挂区县（自治县）食品安全委员会办公室

2013/12/31 16:56:01



福建省食品药品监管局强化2015年药械监管

年，福建省食品药品监督管理局创新监管方式，进一步强化药品医疗器械上市后监管工作，将采取多项措施加强药械监管，着力保障在用药械安全有效。一是开展医疗美容机构使用的药械产品质量监管，有针对性地出台相应监管制度和检查规范，查找工作死角，加大日常督查力度，加大抽样捡验频次和范围，排除医疗美容机构使用药品医疗器械安全隐患，严厉打击违法违规行为。二是开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动，检查并逐一落实“五整治”期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况。同时，对社会关注度高的在用医疗器械产品适时开展专

2015/6/3 15:03:01