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2020版药典重点增加中药材、药用辅料标准，品种遴选有啥看点？

近日，国家药典委员将《中国药典》年版编制大纲初稿在网上进行公示，征求意见和建议截止日期为年月日。值得注意的是，药品标准制修订工作与药品一致性评价中药注射剂安全性评价药品质量评价性抽验药品不良反应监测药品再注册等工作紧密结合。对比《中国药典》年版梳理发现，年版药典编制大纲将以临床需求为目标来遴选出安全有效质量稳定标准成熟的品类收录到药典，并进一步扩大品种收载；预计相比年版收录的个品种，增加约个。此前，在中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会上，国家药典委员会秘书长张伟介绍，重点增加

2016/11/9 11:41:32



吴浈会见世界卫生组织基本药物和健康产品司杨切雷司长和世界卫生组织驻华办公室施贺德代表

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织基本药物和健康产品司杨切雷司长和世界卫生组织驻华办公室施贺德代表一行。双方就共同关注的药品预认证综合药品监管体系评估药品审评审批体制改革脊髓灰质炎疫苗等问题交换了意见。药品化妆品监管司主要负责人国际合作司有关负责人参加了会见。吴浈会见世界卫生组织基本药物和健康产品司杨切雷司长和世界卫生组织驻华办公室施贺德代表

2015/3/31 9:25:01



国家药监局恢复达美一次性静脉输液针的销售

医药新闻网讯从国家食品药品监督管理局网站获悉，国家药监局发布了关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知。通知内容如下上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后，国家局立即采取紧急控制措施，组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验，结果符合《一次性使用静脉输液针》标准要求，但现场检查发现该企业质量体系存在问题。鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过你局的复查，恢复生产，国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针（批号）的销售。（来源国家食

2008/12/12 17:41:42



MALDI-TOF-MS同其他细菌鉴定方法的比较

据小编了解，从目前的情况来看，大多数的微生物实验室采用的是一些传统的细菌鉴定手段，如革兰氏染色氧化酶等生化反应，或者是采用梅里埃公司的和鉴定系统。这些检测手段都很浪费时间，通常需要六到八个小时，对于一些难培养的细菌鉴定来说，将会耗费更多的时间。有时候我们也会采用一些分子生物学上的手段，来展开鉴定，如对展开分析。不过对于生长慢和难培养的细菌鉴定起来比较困难，并且无法在菌种水平上让人得到满意的结果，同时对于实验人员的素质要求和经验比较高，价格也是昂贵的。的出现，或许将改变这种现有的诊断模式，其方法简

2012/7/28 6:18:36



广东基药增补反腐冲击波：各地招标增补踌躇观望

大智慧阿思达克通讯社月日讯，广东基药增补黑幕掀开，持续发酵的“广东地震”打破了整个药品招标的步伐，各省增补或再次退回到“回头看”。去年下半年开始，各地基药增补冲动不减。青海江西山西重庆青海甘肃湖北等省份增补品种在种以上，广东新疆等省份的增补更是“大跌眼镜”。随着广东基药增补黑幕的掀开，各地跃跃欲试的增补冲动有所缓和。周末，江苏紧急叫停基药“报量”，浙江黑龙江增补也陷入停滞，多省招标增补进入“观望期”。周一，一位政策专家向大智慧通讯社（微信）表示，广东腐败事件已经引起中央的重视，没有出台基药增补目

2014/4/1 11:44:28



武汉双龙药业有限公司：双龙腾空 福济苍生

当国家对医药行业监管日益严厉；当多数医药企业纷纷被市场所淘汰；当医药行业迎来一场史无前有的变革，武汉双龙药业有限公司始终屹立不倒。武汉双龙药业有限公司始建于年，是集药品开发生产销售于一体的高新技术企业。励精图治永不服输的双龙人以优化升级促认证，以为管理准则，终于在年上半年全面通过了国家整厂认证。双龙药业经营理念企业设有新药开发部质量保证部工程设备部等个生产部门，引进专业设备及进口检测仪器多台，建厂以来坚决贯彻“科技扶植，以医带药”的经营方针，秉承为社会创造效益为顾客营造价值为员工提供机会的企业理

2016/6/29 11:41:57