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3月CDE受理数据：进口药注册受理量大增巧合乎？

最近，药品审评审批制度改革又有新动作，月日发布进口药品注册管理事项调整征求意见稿，让业界普遍预期进口药将迎来发展高峰期。果不其然，月份受理的药品注册申请中，进口药品临床申请和上市申请均有大幅上升，相关政策的放开似乎是早有端倪，以下一起来了解一下月份药品注册申请受理情况。新药临床申请国产药品申报平稳，进口药品申报增长明显月受理的新药临床试验申请正好为件，较上月增长。其中，国产新药临床试验申请件，略有下降，而进口新药临床试验申请件，较上个月增长逾，类新药临床试验申请量的上升是增长的主力。分药品类型来

2017/4/14 9:01:34



妇科视检镜

“妇科视检镜”是一款专为家庭使用设计的妇女生殖道健康自检型医疗器械。产品综合了传统妇科医学检查技术和现代数码成像技术，把观察部图像以电视视频信号的方式传输到家用电视机上，实现使用者生殖道健康的自查。连接家用电脑电视，可独自一人完成生殖道自检疾病预防和治疗跟踪，为女性提供了更安心方便的简易自我妇科检查手段，满足女性心理和生理健康的综合需要家用妇科自检镜可以观察到宫颈白带阴道外阴等部位。这个产品属于家庭必备的医疗器械可以帮助女性通过简单的方法，轻松实现家庭自检，通过对自己身体的关注，来提高生活及健康

2013/9/11 14:32:03



这个药销售增速高达506％！恒瑞、齐鲁挑战原研

据米内网统计，截至月日，通过或视同通过一致性评价的受理号已有个，涉及品种（按药品名称计）个，其中属于国家基药的受理号有个，涉及品种个（按药品通用名计），完成率为。日前，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（）核准签发的药品注册批件，批准其公司的盐酸曲美他嗪缓释片上市销售。该药按照新注册分类类申报，视同通过一致性评价。据统计，已有家本土企业生产的盐酸曲美他嗪口服制剂与原研药展开角逐。心血管药新的刚性需求版《国家基本医保药品目录》收载的循环系统用药中，包括个化学通用名药物，仅心脏疾病治疗药物就占据四分之一

2019/4/28 11:11:43



博鳌乐城先行区再获多项政策 影响大批医械人

2019/9/17 9:17:58



实名购买感冒药执行难 网上购药无核查环节

近来正是易感冒感冒时节，有市民买药时发现，以前买新康泰克白加黑等药品需要登记身份证，而今却免去这道手续了。事实上，自年国家食品药品监督管理局公安部卫生部联合下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》以来，要求实名登记购买含麻黄碱药品以防有不法分子利用该成分制作毒品的要求一直未变。但北京晨报记者走访发现，目前部分药店并未严格按照规定登记，购买者只需提供身份证号即可，而网上购药更无核查环节。有身份证就行北京晨报记者昨日以患者身份走访本市多家药店，发现在一些小药店内，不需出示身份证给店家审查

2015/11/10 9:05:39



贵州新版医保药品目录公布 下月20日执行

近日，贵州省人力资源和社会保障厅公布了《贵州省基本医疗保险工伤保险生育保险药品目录（年版）》，将于月日起正式执行。该药品目录是在《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》和种谈判药品的基础上，根据国家对各省调整药品的规定制定的，与《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》相比，按药品通用名称新增种乙类药品种民族药品种限生育保险药品和种限工伤保险药品，共计种。其中西药种中成药种（含民族药）以及谈判药品种。据介绍，《贵州省基本医疗保险工伤保险生育保险药品目录（年版）》重点将临

2017/12/4 10:26:48