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【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



药品不是百货，岂可导购变促销

时下，环球医药信息网记者了解到，遍布城市大街小巷的药店呈现出竞争激烈的市场格局。为适应市场竞争，许多药店以服务和方便顾客的名义设立了导购员，每当有顾客进店购药，导购人员主动上前，招呼顾客，询问所需，引导购药。这本是一件受欢迎的便民服务措施，然而，记者在多个药店调查中发现，一些导购员实际工作中发生错位，变成了药品促销员，以导购员为幌子，假借为顾客服务之名，千方百计推销某些品牌的药品。家住长江道的市民王先生到药店购药，本来打算买天津中新药业生产的银翘解毒片，却被药店一位负责导购的小姐一番热情推介游说

2010/10/13 23:39:08



跨国药企开始曲线进入我国甲流疫苗市场

宋体由于疫苗产品宋体是直接注射于人体，跟人们的生命安全息息相关，宋体一旦在质量控制环节上出现问题将造成不可想象的后果，因此我国卫生部明确表示不会进口国外的产品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，然而一些跨国药企开始用曲线策略进入我国甲流疫苗市场。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国目前是全球第三大疫苗市场，年销售额在宋体亿美元左右，但我国疫苗行业的集中度低，跨国药企早已看到我国市场上的这块大蛋糕，然而出于安全和配置方面的考虑，我国甲流疫苗市场并不对国外开放，跨国药企不得不从其他

2009/11/11 16:49:20



关于“硫酸鱼精蛋白注射液”医院出现缺货

近来，一种名为“硫酸鱼精蛋白注射液”的心脏手术必备药在全国多地医院纷纷出现缺货，湖北江苏山东北京等地陆续曝出了鱼精蛋白紧缺的消息。有资料显示，自今年月底开始，南京武汉南通等地鱼精蛋白纷纷告急，很多心脏病手术被迫停摆。记者走访广州市各大医院发现，广州暂时还可供应现有的心外科手术用量，但库存储备相当紧张。针对“鱼精蛋白断货”困境，卫生主管部门正在紧急协调相关企业进行生产，新一批鱼精蛋白在中秋节后上市供应，断货局面将得以缓解。目前拥有鱼精蛋白生产批文的三家企业中，上海第一生化药业公司新一批鱼精蛋白已于

2011/9/19 12:05:59



地方医保目录清理 这些品种危险了！

地方医保目录清理，又一次让众多医药人的心悬在了半空中。这些地区，必须重点关注根据赛柏蓝从权威渠道确认的消息，地方增补医保目录中的品种，要求在年之内分批调出目录。调出的安排分别是重点监控目录药品率先移出医保目录；其余地方增补品种原则上在年内完成清理，年清理品种的比例分别为。也就是说，三年之后，地方医保目录将成为历史，那些曾经是地方增补而又未能成功挤进国家医保目录的品种，将失去医保的“光环”，对其市场份额的维持是很大的挑战。据风云药谈统计，在版医保目录出台后，大部分省市都积极下发了地方医保目录，其中

2019/10/9 13:48:23



圣威速效止泻胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。圣威速效止泻胶囊说明书文字版药品名称速效止泻胶囊圣威规格型号生产企业西安圣威制药有限公司批准文号国药准字有效期月功能主治清热利湿，收敛止泻。用于赤痢，热泻，肠炎等。用法用量口服，一次粒，一日次，温开水送服。不良反应尚不明确。注意事项孕妇忌用。禁忌尚不明确。上市许可持有人西安圣威制药有限公司包装单位盒主要成份拳参盐酸小檗碱。性状本品为胶囊剂，内容物为暗黄色细粉；气微，味苦涩。贮藏密封。圣威速效止泻胶囊说明书图片版暂无圣威速效止泻胶囊外包装圣威速效止泻

2023/6/21 15:59:03