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我国研发出具有自主知识产权的氟喹诺酮类新药

宋体通过中国科学院上海药物研究所了解到，由我国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮类抗菌新药“盐酸安妥沙星”近日研制成功，其获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。该药依托于国家药物创新体系的建设，是国家实施“创新药物和中药现代化”重大科技专项取得的成果。宋体氟喹诺酮类药物已发展到第四代，被称为新氟喹诺酮类药物。近年来，随着氟喹诺酮类药物应用规模的扩大，其需求也越来越广泛，而作为世界上氟喹诺酮类药物生产及使用极其频繁的国家，我国却苦于没有一个自主知识产权的氟喹诺酮类药物诞生，这对我国医药行

2009/5/21 17:38:01



40亿注射剂大品种！恒瑞拿下首仿后 倍特也来了

月日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批，是该产品第家获批的企业。今年月，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液注射液获批，拿下首仿。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况（单

2021/7/16 9:06:17



总局举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中轮训班

月日至日，食品药品监督管理总局在京举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中培训班。总局党组成员副局长机关党委书记吴浈出席开班式并做动员讲话。总局副局长焦红，党组成员副局长孙咸泽孙梅君尚勇出席开班式，并全程听了第一场辅导报告。吴浈同志在总局学习贯彻党的十九大精神集中轮训班开班动员会上指出，要充分认识举办集中培训的必要性和重要性，通过集中培训学习一是提高政治站位。学习贯彻党的十九大精神是当前和今后一个时期的首要政治任务。习近平新时代中国特色社会主义思想是我们做好食品药品监管工作的根本遵循和行动指南。要

2017/11/23 20:17:01



百济神州发布ABRAXANE&#174；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中国供应情况更新

百济神州，是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天获悉，国家药品监督管理局宣布暂停进口销售和使用美国新基公司（现隶属百时美施贵宝）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品的决定。此项决定是基于对百时美施贵宝一家位于美国的合同生产机构的核查结果做出的。百济神州预计这将造成在中国的供应暂时中断。公司正在与百时美施贵宝密切合作以尽快恢复供应，包括百时美施贵宝对现有生产基地的整改工作以及递交用其另一家生产工厂为中国供应的申请。百济神州创始人首

2020/3/26 9:19:20



基因分型市场2020年将达到170亿美元

是一家总部设在美国的全球性市场调查和资讯公司，主要从事战略分析市场报告的调研和发布，是全球财富强企业之一。近日，美国市场调查与咨询公司发布了一份全球基因分型市场的分析报告，分析并研究了北美欧洲亚洲及其他地区的市场主要推动力限制因素和机遇。这份题为“基因表达分析市场的技术芯片新一代测序消耗品芯片和试剂服务基因表达谱生物信息学数据分析软件及应用全球预测”的报告分析了北美欧洲亚洲及世界其他地区的市场主要推动力和限制因素。根据这份报告，全球基因分型市场的规模将从年的亿美元增长到年的亿美元，复合年均增长率

2015/5/26 9:34:04



总局关于发布婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）的公告

为做好婴幼儿辅助食品生产许可审查工作，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（版），现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（版）食品药品监管总局年月日附件婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（版）

2017/2/3 14:26:01