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CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于年月日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，总局对飞行检查的范围要求工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定

2015/7/8 10:46:35



中草药市场变化起伏

据小编了解，在二零一二年的上半年，根据对湖北省蕲春中药材市场的观察我们可以发现，经历了去年的药材大涨价，有五分之四的中药材价格下降，只有像冬虫夏草和三七等几种药材价格依然坚挺。许多从事中药材生意的人说现在的中药材价格已经降到了最低程度。湖北省最有特色的中药材品种黄连茯苓野菊花和天麻在二零零九年的涨价潮中身价剧增，现在其价格已经缩水接近五成，两者的价格一比，简直是令人吃惊。湖北省的中药材种植多是个体户种植，受市场风向影响很厉害。过去两年的药材利润让农民在纷纷增种茯苓，去年的降价以及今年的行情不好，

2012/8/5 8:39:50



山东华信制药集团股份有限公司打造国际高端品牌

在京九线上美丽的牡丹城山东菏泽，著名制药企业山东华信制药集团股份有限公司就坐落在这里。关于华信山东华信制药集团股份有限公司成立于年月，现已拥有山东华信制药集团阿胶有限公司山东华信医药有限公司江苏华信制药有限公司江苏舒泰宝药业有限公司等家属下企业，一所药品食品职业中等专业学校。辖三大生产基地大小容量注射剂等生产基地在山东菏泽，由山东华信制药集团股份有限公司生产，胶剂系列产品生产基地在山东定陶，由山东华信制药集团阿胶有限公司生产，粉针剂片剂硬胶囊颗粒口服溶液剂等生产基地在江苏靖江，由江苏华信制药江苏

2016/1/19 8:52:29



齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



江苏省医用耗材、试剂的“两票制”浮出水面

月日，江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止年月日前。该《意见稿》对江苏省药品“两票制”的落地做出了具体部署，但也提出，鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行“两票制”。至此，江苏省已经给出了答案在推进药品“两票制”同时，并不会强制推行耗材试剂“两票制”。但是，也不排除部分市县会先行推出耗材试剂“两票制”。今年月日，江苏省卫计委省编办省政务办曾联合发文，决定在全省范围内开展医用耗

2017/5/25 9:47:09



国家中医临床研究基地三项管理办法开始征求意见

国家中医药管理局月日发布通知，开始在全国范围内对《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法（征求意见稿）》《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法（征求意见稿）》和《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》征求意见。通知要求各地中医药管理局和国家中医临床研究基地结合本地区本院实际情况讨论后，于月日前反馈书面意见。为加强国家中医临床研究基地业务建设工作，提升基地整体学术水平和科研能力；促进国家中医临床研究基地建立开放协作的研究机制有效整合相关优势资源提升重点病种研究水平；规范和加强国家中医

2010/9/10 16:17:39