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10亿大品种 四川汇宇左乙拉西坦注射用浓溶液即将获批

四川汇宇制药的左乙拉西坦注射用浓溶液类仿制上市申请已完成审批流程，静待结果官宣。左乙拉西坦是抗癫痫药品种，年在中国公立医疗机构终端销售额均超过亿元。目前市场上涉及的左乙拉西坦制剂包括了左乙拉西坦注射用浓溶液左乙拉西坦口服溶液左乙拉西坦片左乙拉西坦缓释片，其中前三个产品已纳入国采。图近几年左乙拉西坦的销售情况（单位亿元）数据显示，在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗癫痫药市场，左乙拉西坦在年的销售额均超过亿元，上半年增速达。图年至今四川汇宇制药获批的

2022/4/1 9:02:01



药监部门不再认定药品招标代理机构资格

记者张东风月日从国家食品药品监督管理局获悉，各省区市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作，已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后作废。根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。国家食品药品监督管理局近日就有关事项作出明确规定，从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市号）《关于药品招标代理机构认定工作的通知》（国药监市号）予以废止。

2010/9/13 15:11:16



医药流通政策梳理

在“两票制”《药品管理法》修订认证制度取消监管部门检查人员职业化医药监管线上线下并行等一系列政策的出台并推行下，医药流通企业经营压力越来越大，合规成本也越来越高，违法成本越来越大。年相关监管部门为贯彻落实“四个最严”的要求，政策层出不穷。而对于医药流通企业而言，年可以说是摸着石头过河。进入年，企业需要适应政策变化，改变经营理念，提高合规意识，才能越走越远。为此，笔者对年医药流通重要政策法规进行梳理及浅析。整治整合医药批发年月，国务院医改办国家卫生计生委食品药品监管总局等八部委共同制定了《关于在公

2018/3/14 9:01:09



长期咽喉炎怎么办 ？食用这些食物效果非常好

患有咽喉炎的患者会有咽喉疼痛，食欲不振，头痛等症状，咽喉发炎时就连喝口水都会觉得喉咙疼痛，然而咽喉炎是可以医治的一种疾病，最主要的是咽喉发炎，单方面的进行消炎是起不到多大作用的，然而一些患者长期医治都没有效果，那么，长期咽喉炎怎么办呢不单单是靠药物治疗，食用一些食物对这种长期的咽喉炎也是有所帮助。胡萝卜，青果用胡萝卜跟青果制作成汤饮用下去可以有效的治疗咽喉炎，首先将胡萝卜洗干净，并且把胡萝卜切成块状，再清洗十个青果，把胡萝卜跟青果放在一起，加入适量的水放在锅里煎煮，再放入一点冰糖能够增加汤的甜度

2019/7/15 16:03:04



四环医药再有一款糖尿病药获临床试验批件

四环医药公布，其创新药研发团队开发的类专利创新药加格列净近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的期临床试验批件临床批件药号。该药是继盐酸依格列汀后的第二个治疗糖尿病的类专利创新药，亦是集团第个获得临床批件的类创新药。集团首个内部研发的抑制剂类降糖药盐酸依格列汀，目前已完成临床期工作，等待期批件并准备启动后期临床试验。集团表示，加格列净与盐酸依格列汀，以及未来两者的联合用药和复方制剂，将有助集团在糖尿病领域确立竞争优势，在糖尿病领域的发展提供动力。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理

2016/3/21 10:01:37



这个超10亿围术期降压药，国产第2家被扬子江拿下！

近日，国家药品监督管理局（）官网发布了最新一批药品获批信息，扬子江药业集团上海海尼药业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液注射液获批上市。（来源官网）资料显示，艾司洛尔（）是一种超短效肾上腺素能受体阻滞剂。在体内代谢中易被酯酶水解成几乎无阻滞活性的羧酸，起效快而持续时间短，疗效确切，副作用小。临床上常用于围手术期高血压的降压降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。据了解，艾司洛尔的原研厂家为（美国百特医疗用品公司），最早于年月日在美国上市。原研产品于年获批进口中国。根据米内网数据显示，目前国内已获批上市的艾

2023/9/27 10:29:51