相关资讯

226个药品批文被注销，有药企一次性清理近2/3批文！

月日，国家药监局官网发布了《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告（年第号）》。引起业界关注的是，这次主动申请注销注册证书的企业共涉及家，其中包括中美上海施贵宝制药有限公司个不同剂型的产品。让业界惊愕的是，江苏黄河药业股份有限公司一次性注销了个药品品规批文。按公开资料显示，其注销的批文数量约占到其总批文数量的。在限抗一致性评价及带量采购的政策合力下，部分药品申请退场已然加速。抗生素抗生素类大幅度“退场”从注销的个药品来看，抗生素类产品较为集中。就以这次较为引人注意的江苏黄河药业来看，其注

2021/3/2 9:08:28



1955个药品告别广东市场！

壮骨麝香止痛止痛膏等知名产品，和辉瑞拜耳中美史克等大药企的部分产品由于批件过期配送关系不合格等原因告别广东市场。近日，广东省药品交易中心发布《关于查看年第四次药品竞价交易生产批件过期和配送关系不合格品种的通知》（以下简称通知）。据通知，生产批件过期和配送关系不合格的品种将不能参加年第四次药品竞价交易后续相关工作。截止时间已至，广东省药品交易中心随即公布了仍未符合要求的企业和品种的清单。在月日月日，广东省药品交易中心曾两次通知药企结合附件品种认真查看和核对系统中所有生效产品的生产批件和证书日期。在

2017/12/14 9:37:51



抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件

近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）及注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）份《药物临床试验批件》，并将于近期开展上述产品的临床试验。据悉，该产品对人凝血因子缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病的出血症状及这类病人的手术出血治疗。目前国内已上市治疗血友病的药物有人凝血因子注射用重组人凝血因子注射用重组人凝血因子，其中仅有人凝血因子为国产产品。亿元打造出来的国产类新药，得益于优先审评图注射用重组人凝血因子融合蛋白

2018/10/17 14:34:40



慢疲导致中国精英平均寿命短十年

你是否在日常工作生活中总是感觉疲惫不堪年纪轻轻的你开始出现了腰腿疼痛的老年病现象面对日益繁重的工作就是集中不起精神来难得碰上个假期，稍一运动就累得厉害，选择躺在家中补眠却还是不解乏你是否睡眠很差，常常失眠，一走进办公室就哈欠连天困意连绵以为身体出了问题，可到医院一检查却并无异常发现如果你以满足了上面所诉的种种情况，那么你要当心“慢性疲劳综合征”了。“国家体改委出具的一份专项调查结果中显示在我国知识分子的平均寿命与全国平均寿命相比要低十岁左右，数学家张广厚光学家蒋筑英小说家路遥音乐家施光南等都在五

2010/8/25 11:08:20



荨麻疹新药「口崩剂型」，山东新时代抢首仿！

月日，官网最新公示显示，山东新时代药业以仿制类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前，山东新时代药业已报产比拉斯汀片。荨麻疹是一种由于皮肤黏膜皮肤黏膜暂时性血管通透性增加，而引起局限性水肿的皮肤性疾病。荨麻疹会导致皮肤出现风团瘙痒表现，还会累及口咽喉头消化消化道黏膜等处，出现相应的症状。根据发作持续时间可以分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹，发作持续时间不超过周，为急性荨麻疹；超过周，即为慢性荨麻疹。《中国慢性荨麻疹（）专病管理与抗组胺药物应用现状白皮书》显示，医师初诊考虑使用含二代抗组胺药物的

2024/2/23 9:59:15



新药申报接“春令” 三个1.1类进临床

新药申报接到了“春令”，创下了好成绩。华兰生物疫苗的类生物制品流感病毒裂解疫苗申报临床；上海恒瑞医药的类生物制品贝伐珠单抗申报临床，另有多种用于肿瘤治疗的仿制药也获得了临床批件。三个类新药从月新药申报情况看，短期内仍然没有摆脱“扎堆”的现状，用于癌症治疗和心血管疾病的相关药物成为关注焦点，但这种商业成功将使少量企业受益。公开信息显示，月有个类新药申报临床，分别为生发肽阿莫奎尼。申报单位为合肥兆科药业江苏豪森药业山东亨利药业。分析人士透露，山东亨利药业于年成立，专注于类新药研发，其中进展最快的是非

2014/2/19 9:12:25