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河南16人因涉药违法被刑拘

核心提示河南省不断加强对药品生产流通领域的抽样监督检查，加大对假劣药品追踪查源力度，共查处万元以上大案要案起，捣毁无证经营制假售假窝点个，移送司法机关案件起，刑拘人。河南省以实施为重点，药品安全保障又有新提高。昨日，记者从省食品药品监督管理局了解到，上半年全省药品评价性抽验合格率为，高于去年个百分点，没有发生重大药品安全事件。据了解，河南省加强药品监管，以实施为切入点，上半年对复认证和新认证的家药品生产企业进行认证检查。药监部门还采取跟踪检查和飞行检查的方式，突击检查药企，掌握药品质量的真实情况

2008/7/22 17:32:30



国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。二从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理

2015/11/10 20:37:01



单抗“三剑客”纵横江湖

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2017/3/3 9:36:54



浙江6日起将15种药品临时纳入医保支付范围

各市县（市区）医疗保障局为有效应对新型冠状病毒感染感染疫情形势新变化和防控工作新挑战，满足患者用药需求，减轻患者医疗负担，经国家医疗保障局批准，将“复方氨酚烷胺胶囊胶囊”等种药品临时纳入医保支付范围（见附件）。现就有关事项通知如下一此次临时纳入医保支付范围的药品，按照甲类管理，医保支付期自年月日起至年月日止。二省级招采部门要做好临时纳入医保支付范围药品挂网工作。对临时纳入医保支付范围且尚未在省药械采购平台挂网的产品，可按规定纳入临时短缺挂网采购范围。三医保经办机构要及时调整医保信息系统，更新完善

2023/1/5 10:43:55



江西省部署开展中药饮片生产风险评估和专项整治

日前，江西省食品药品监督管理局召开专题会议，研究部署全省中药饮片生产风险评估暨专项整治工作，传达总局加强中药饮片监管工作电话会议精神，通报总局会同省局对家中药饮片生产企业飞行检查情况，并提出三个方面工作要求。一是针对中药饮片生产领域存在的一些问题，各级食品药品监管部门要切实担负起日常监管的责任，进一步增强责任感和使命感，勇于担当，敢于碰硬，加大整顿和规范中药饮片生产经营行为的力度，严厉打击违法违规生产经营行为。二是要加强系统内协作，生产监管与流通监管检查与抽验监管与稽查要统一安排，形成合力。三是

2015/4/21 16:31:01



4+7集采爆发洪荒之力 药价降速如“闪电”

集采工作陆续在各地铺展，先是下达指导性政策，然后明确具体执行时间。据统计，现已有城将在月实施采购工作。具体如下西安月日为西安市带量采购试运行阶段，月日起，全面执行国家组织药品集中采购结果，并同步执行医保支付标准。上海发文明确月日实施。要求独家配送，三方签订合同后设立专项账户分三次，按的进度付款，医疗机构每月日前付清当月货款。未中选品种采购量不得超过中选品种，实施梯度降价，并且提高其自付比例。辽宁（沈阳大连）月日实施，结算期不超过天，三方签订合同后设立专项账户分三次，按的进度付款，以中选价格作为医

2019/3/7 11:35:52