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广药国产伟哥“金戈”下月底上市

白云山金戈有望在未来五年，实现亿亿元的销量。“金戈”以毫克粒的计量单位，将在不同市场采用不同包装规格，分为粒装粒装粒装粒装和粒装种包装。昨日，获得国内首仿生产批文的广药白云山版国产“伟哥”于广州亮相，命名为“金戈”枸橼酸西地那非片。广药白云山负责人表示，“金戈”将在今年月底正式铺货，未来有望成为销量亿亿元的明星药物。年月日，广药获得国家食品药品监督管理总局的“金戈”生产批文，正式获得“出生证”。昨天的产品发布会上，“金戈”产品的包装等详细资料首次对外公布，该产品包装以橘绿粉蓝各色搭配，药片呈粉色

2014/9/19 9:12:40



以岭药业饮品事业部换帅：营销定位存在问题

低调换帅在外界得知以岭药业健康饮品事业部总经理汤连茂离职的同时，接替汤连茂的新帅也浮出水面。月日，以岭药业发布公告，称由于公司部分激励对象离职已不符合激励条件，决定回购注销其已获授但尚未解锁的限制性股票和已获授但尚未行权的股票期权。其中包括原健康饮品事业部总经理汤连茂。汤连茂此前曾在郑州百事饮料有限公司担任总经理。在年月底以岭药业的两款保健食品类饮料（怡梦和津力旺）举办上市说明会时，汤连茂已来到以岭药业担任其职务，并出现在同年月初公告的以岭药业的首期股票期权与限制性股票激励计划激励对象名单中。以

2014/3/17 9:16:50



新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



我国不合理用药情况严重 或产生耐药“超级细菌”

根据《全国食品药品安全科普行动计划（）》要求，每年月份成为“全国安全用药月”。但《经济参考报》记者采访了解到，当前我国不合理用药现象仍然比较普遍，成为危害公众用药安全的突出问题。专家称，合理安全用药是一项长期的工作，还需要从多层次入手，采取多项措施综合干预。不合理用药情况严重月初，国家食品药品监督管理总局下发了《局食药总局关于月开展全国安全用药月的通知》，称月份举办“全国安全用药月”活动，要求各地食品药品监督管理部门应着重宣传安全用药科学理念和实用知识，对不适当的自我用药过度使用抗生素抗生素和注

2015/9/25 9:33:35



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告 (内食药监通告〔2015〕18号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检酒类蛋及蛋制品类食品共批次样品。合格样品次，不合格样品批次。其中酒类批次，不合格批次，占比；蛋及蛋制品全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息酒类不合格样品批次赤峰市少郎河酒业有限公司生产的批次少郎河陈酿白酒浓香型总酯不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地赤峰市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区食品药品监督管理局要求赤峰市食品药品监

2016/1/4 0:00:01



CFDA：银杏叶提取物涉假药 多家药企将遭重罚

年月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加编造生产记录等违法行为，已向社会通告。近日，国家食药监总局发布对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告（年第号），按照这份公告，多家药企将遭遇重罚。“公号”指出，按照槐角苷检查项补充检验方法，检出槐角苷阳性的银杏叶提取物及制剂，定性为假药。按照游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法检验，游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项不符合规定的银杏叶提取物及制剂，按劣药论处。而在处罚原则上，

2015/11/11 8:57:04