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六大品种仿制药一次性评价已经定了，与征求意见稿相比有哪些变化

昨日（月日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进口仿制品种，国内仿制品种，改规格改剂型改盐基的仿制品种以及国内特有品种等个品种仿制药的一致性评价方法，给出明确意见。该意见与于年月日发布的《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》相比变化不小，这种变化对于药企来说可谓“几家欢喜几家愁”，以下是正式稿与征求意见稿的对比变化原研进口上市品种正式稿需开展一致性评价

2017/4/6 10:41:45



849家医疗器械商消失了

年个多月以来，多个省份食药局对医疗器械企业进行了一番清理，大量医疗器械批发零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销，其中还涉及到几家知名生产企业的多款产品。赛柏蓝器械对相关内容作了如下整理北京今年各区共已注销家械企月日，今年北京最早的械企注销是在头沟区，注销原因为有限期届满未申请延续。月日，海淀区对家械企予以注销，原因同为经营许可证有效期届满，且未延续的情形，已注销的械企自注销之日起应停止医疗器械经营活动。月日，丰台区，对家械企予以注销，注销原因同上。月日，昌平区，对家械企予以注销。月日

2018/3/21 9:19:13



糖尿病足“危害大”

有着余年糖尿病史的高大爷，上周三换上新鞋后把脚趾磨破了，随后伤口化脓溃烂，创面越来越大，并且溃烂的脚趾还出现变黑症状，被医生确诊为“糖尿病足”。据悉，此病非同寻常，若治疗不及时极有可能导致截肢。据海军医院专家王春滨介绍，“糖尿病足”主要是由于肢端缺血神经病变合并创伤感染所致，动脉血栓足部霉菌感染或灰指甲皮肤干裂水疱鸡眼甲沟炎烫伤冻伤等也极易引发此症。发病人群主要为糖尿病病程较长且血糖控制不良的老年患者，临床上主要表现为足部溃烂肢端红肿变黑坏疽等王春滨认为，“糖尿病足”治疗难度很大，尤其是有肢端严

2009/6/22 17:35:20



盛药师替米沙坦片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盛药师替米沙坦片说明书文字版本品主要成分为替米沙坦。化学名称，二甲基丙基，二苯并咪唑基甲基，二联苯基羧酸；分子式分子量性状本品为白色或微黄色椭圆形片。适应症高血压用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险本品适用于年龄岁及以上存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病外周动脉疾病卒中一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危型

2023/3/29 9:13:30



广东部分一类疫苗暂缺货 跟生产企业产能有关

国家卫生计生委建议，纳入国家免疫规划后，如临时短缺，首剂可吃糖丸。如糖丸短缺，可先完成第一剂次的接种，待糖丸恢复供应后补种相应剂次。有条件者，在此期间可利用含成分的第二类疫苗在自愿自费的原则下完成接种羊城晚报讯记者丰西西报道继二类疫苗供应紧张后，广东一类疫苗也出现了缺货情况。日前，部分地市有家长带孩子去打疫苗时被告知无货。对此，羊城晚报记者采访了广东省疾控中心相关负责人，该负责人表示，目前部分一类疫苗缺货跟企业的生产能力有关，跟采购环节没有关系，缺货是暂时的，省疾控部门正在为疫苗的及时供应做努力

2016/7/6 9:17:26



2014年年度R&D100大奖揭晓

近日，杂志宣布届获奖名单，大奖被誉为科技领域的“奥斯卡奖”，是国际科技研发领域极为推崇的科技研发奖。杂志每年从全球上千件科技创新技术中，依照科技突破性创新独特性及应用实用性项标准进行评选。每年由美国各领域著名专家学者进行评选，评选出全球项年度具重大创新意义的商品化技术。涉及的领域包括新材料生命科学电子仪器通讯成像系统消费类产品等。今年奖在实验室设备生命科学等方面的获奖名单如下。或许下一个改变人类科技进步的技术就罗列在其中。安捷伦系列高灵敏度的电流探针（实验室设备）蓝色自动微波多肽合成仪实验室设备

2014/7/15 9:11:13