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CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



护肤品专柜与开架到底差多少？

如今在许多超市开架区随处可见各品牌保养品的踪影，它们便宜的价格往往令人心动，反观专柜的瓶瓶罐罐们，动不动就要几百上千的。标榜着相同功效甚至连包装都相似的东西，开架式的价格却只是专柜品的几分之一。那是不是便宜的开架式东西就比较没有品质上的保证和保障是否真的是便宜没好货来自于同一家族许多高档的专柜品和平价的开价品其实出身于同一集团。例如目前全球最大的保养品集团，旗下不仅包括了兰寇碧欧泉等专柜品牌，美宝莲卡尼尔薇姿理肤泉等开架式二线品牌也同属于这个集团。了解了这一情况，想必大家对于那些外包装与专柜品相

2008/10/9 17:15:49



中药企业能否冲出“被涨价”怪圈？

月日，兰州佛慈制药股份有限公司发布公告称，根据药品生产成本和市场需求情况，公司决定自当日起对本企业多种剂型多个产品全线提价。事实上，这不是第一家对中药产品进行提价的药企，近期已有多家药企上调了中药产品的价格。趋势中药产品价格上涨年月日，漳州片仔癀药业股份有限公司发布公告称，公司主导产品片仔癀市场零售价格将从元粒上调到元粒。事实上，这已经是片仔癀自年以来的第次提高零售价。作为国家一级中药保护品种的片仔癀，其价格从年的元粒，上调至现在的元粒，价格已经翻了四番。此外，年月日，知名上市药企马应龙药业集团

2018/3/20 9:07:25



投资专家看好多肽行业内的专业企业

昨日午间，翰宇药业的一项制备伐普肽专利，获得了国家知识产权局颁发的发明专利证书。业内人士表示，这标志着翰宇药业作为多肽类生物医药企业的成功，也标示着国内多肽药企业的知识产权工作再进一步；未来几年多肽药物将出现巨大的成长机会，复合年增长率有望超过，个中机会值得关注。据小编了解，这是翰宇药业在年内公布的第个专利发明获批的公告，其专利的审批也是翰宇药业专利战略中的重要一环。而自今年以来，除翰宇药业外，博雅生物冠昊生物等生物制药公司也频发获得某项发明专利的公告。证券业内分析人士表示，海外很多大公司都有多

2012/8/1 20:48:46



食品药品监管总局关于取消4项评比达标表彰评估项目的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位根据《国务院关于取消项评比达标表彰评估项目的决定》（国发号），取消国家食品药品监督管理总局以下项评比达标表彰评估项目“国家药品安全示范县创建工作的评估验收”“全国食品药品监管系统法制宣传教育（六五普法）评选表彰”“全国食品药品监管好新闻评选”“食品药品监管信息报送工作评比与表彰”。请做好取消评比达标表彰评估项目的落实衔接和后续监管工作。特此通知。国家食品药品监督管理总局年月日

2013/10/25 11:16:01



重大消息：CFDA或将关停药品电子监管网

国家食药监局总局昨日就电子监管码进行讨论，讨论的结果是，可能要关停电子监管网，由企业自建追溯系统。月日，养天和给北京市第一中级人民法院递交了诉状，状告国家食药监总局，称阿里健康在推广电子监管码方面缺乏合法性。月日上午，国家食药监总局在北京召开药品电子监管工作座谈会。据澎湃新闻报道，副局长孙咸泽在会上表示，国家局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。月日，国家食药监总局发布公告，暂停所有企业实行电子监管码，要求企业建立追溯系统。最新消息称，国家局或将关停电子监管网，由企业自建追溯系

2016/3/3 10:56:35