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药监局：15个药物临床试验数据将面临核查

月日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。公告显示，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示期为个工作日，公示期结束后，该中心将通知现场核查日期，

2019/4/8 11:14:14



西宁市开展创建和谐医患关系示范区活动

西宁市着力构建和谐医患关系取得的了初步成效，以前紧张的医患关系在医院服务理念的变化下正悄然走向和谐，西宁市今后将通过深入开展并创建和谐医患关系示范区活动，全面提高医疗卫生管理水平，深化环球医药网医药卫生体制改革，更好地为群众健康服务。月日，市委副书记市长王予波召开了全市创建和谐医患关系示范区动员大会；省卫生厅副厅长王晓勤，副市长金九辰等参加了动员大会。金九辰在会议中表示，着力解决群众看病难看病贵的问题，提高服务水平和医疗质量，完善全民医疗保障体系建设，创建和谐医患关系示范区活动。扭转公立医院的逐

2012/7/15 20:45:46



广东医药电商或再次迎来爆发期

以年《互联网药品交易服务审批暂行规定》的正式颁布为开端医药电商在我国已经走过了整整年风雨。至年月日获得医药网上交易资格证书的企业已有家。在传统药企眼中互联网将成为药企新流通渠道及利润新增长点提前跑马圈地已成行业现状处方药处方药市场开闸在即医药电商是否会再次爆发业内人士分析指出一旦政策松绑医药电商将迎来巨大发展机会。“本地姜”七乐康争当医疗界的阿里巴巴医药电商第一品牌广州本土企业七乐康近期正式确认七乐康轮过亿美元融资资金已全部到位这是截至目前为止已经确认的医药电商领域的最大一笔融资亦是继轮获得亿人

2016/2/17 9:17:10



湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展

近年来，湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长促改革惠民生等系列重大政策措施，深化行政审批制度改革，大幅度精简下放审批项目，服务食品药品产业发展。年，该局行政许可项目由原来大项子项，精简合并为大项子项。年月，将个大类个小类个单元的食品生产许可审批权下放到市州局，涉及多家企业，约占全省总数的；下放一类医疗器械生产企业备案和二三类医疗器械经营许可等审批权限，涉及医疗器械注册产品个生产企业家批发企业余家及全省所有医疗器械零售企业。与此同时，加大惠民便企力度，调整了省局政务中心管理体制，整

2015/10/22 17:20:01



恒瑞医药：国际化推动新一轮成长期来临

摘要业绩简评年一季度，公司实现销售收入亿元，同比增长实现归属于母公司所有者净利润亿元，同比增长实现每股收益元，超市场预期。经营分析收入增速明显加快，好于预期公司单季度的收入利润增速创近几年的新高。一是国内市场继续保持稳定增长，我们预计国内市场收入和利润增速左右，其中肿瘤线维持左右，手术药稳定，造影剂和电解质增速较快二是海外出口，这是业绩超预期的主要原因。去年四季度开始环磷酰胺出口美国，我们预计有近多万的销售收入体现在一季报。由于出口的价格较高，同时没有销售费用，扣除少量成本后即为利润。由此也导致

2015/4/21 9:52:48



两个大品种，首家过一致性评价

两个大品种，首家通过一致性评价。利培酮分散片（）首家过评月日，江苏恩华药业发布公告称，利培酮分散片（）（商品名泰维思）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。利培酮分散片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状如幻觉幻想思维紊乱敌视怀疑和明显的阴性症状如反应迟钝情绪淡漠及社交淡漠少语。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁负罪感焦虑。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该药品可继续发挥其临床疗效。此外，利培酮分散片还可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情

2019/11/21 8:56:42