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医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理

月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

2008/10/27 17:20:34



贵州广济堂：看未来 创造奇迹

作为中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会，全国药品交易会展示内容涵盖了化学药中成药生物制药药品保健品药妆母婴茶保健茶医药相关技术与服务等。在清道光年间就已经建立起来的广济堂，经历时代的发展进步，广济堂已经蜕变成为一家集研发生产销售为一体的企业，并命名为贵州广济堂药业有限公司。月日日在上海国家会展中心举办的第届全国药品交易会，广济堂携由国内顶尖专业技术研发而成的优秀产品超微粉中药饮片。向所有莅临者进行展示，展位位于馆号。广济堂药业发展史清康熙年间，广济堂创始人党氏为太医院御医，皇帝曾御赐“黄马褂

2015/4/21 9:01:05



恒瑞医药SHR-2010注射液获得药物临床试验批准通知书

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司广东恒瑞医药有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射液注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。可以改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，从而治疗肾病。目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，注射液相关项目累计已投入研发费用约万元。

2022/5/19 11:19:02



早秋养生吃出来

又到了“雨气排残暑，风声送早秋”的季节。早秋季节气温仍然较高，然而由于雨水较多，因此目前秋燥的一应表现，如皮肤干燥容易瘙痒舌红少津大便干结等表现还不明显，但其实人体已经开始受到秋燥的影响，“肺司呼吸，主皮毛，与大肠相表里。”但肺又为娇脏，不耐寒热，喜润恶燥，很容易受到燥邪的侵犯，耗伤肺之阴精。最近雷雨天降水较多，湿气较重。而“湿”是导致各种疾病的常见原因，如果湿邪侵犯人体，容易导致腹部胀满食欲不振大便溏泄身体沉重困乏等症状。因此虽然秋天来了，然而由于今年夏天受高温“煎熬”耗伤人体津液，再加早秋暑

2017/8/21 15:49:25



环球医药网的美女们即将闪亮登场

环球医药网的美女们在做最后的准备，势必会让郑州国药会耳目一新。网责任编辑因夏拉

2011/12/5 17:05:50



多方借力实现国产医疗器械技术大进步

事物的发展就是不断寻找新的问题然后予以解决，因为任何事物在向前的过程中总会遇到新的形势，然后原有的机制可能就会与新形势产生冲突从而引出问题，只有解决这些问题才能使其符合新形势的需要然后继续向前推进。这一特点在医疗器械身上表现的极为明显，人们对于医疗健康的需求随着时代和经济的发展必然是不断提升的，因此原有的医疗器械必然就会逐渐落伍甚至被淘汰，而众所周知当前发展速度最快的莫过于高新技术，而恰恰对应的则是高新技术类产品的更新换代速度也是最快的，医疗器械在引入了高新科技概念以后其跟上了医疗健康市场的发展

2013/8/3 10:13:58