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国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签

2016/1/12 18:18:01



仿制药大国尴尬：越仿越不像 进口原药垄断价难降

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，日起施行。决定提出，授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十个省直辖市，开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。同时，同意国务院组织开展药品注册分类改革，提升药品质量，推进我国药品产业转型升级。这一轮改革将给我国药品产业带来哪些切实的改变能否让百姓用上质优价廉的药品改革针对“海外淘药”式尴尬产业困局去年，慢粒白

2015/11/9 8:39:24



食品药品监管总局举办2015年第二期食品安全标准培训班

新修订的食品安全法已于年月日正式实施，其中对加强食品安全标准工作强化标准制定与监管的衔接提出了更高的要求。为贯彻落实新食品安全法的要求，提高监管人员对食品安全标准的应用能力，食品药品监管总局科技标准司于年月日在西安举办了本年度第二期食品安全标准培训班。各省（区市）及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品安全标准相关负责人各省级食品药品检验机构食品检验相关负责人约人参加了培训。针对基层监督执法人员最为关心的食品安全标准体系建设情况以及农兽药残留限量食品添加剂使用食品中污染物限量等标准，卫生计生委食

2015/11/4 14:29:01



科学家破译了一个有前途的癌症治疗分子靶点的三维结构

该团队首次成功地确定了人体柠檬酸裂合酶（）的结构，该酶在癌细胞增殖和其他细胞过程中起着关键作用。月日发表在《自然》杂志上的研究结果代表了更好地理解这种酶的第一步，以便为患者创造有效的分子靶向治疗。虽然以前的实验已经成功地对这种酶的片段进行了研究，但目前的研究揭示了高分辨率下人类的完整结构。是一种代谢酶，它控制细胞中的许多过程，包括癌细胞中的脂肪酸合成。“通过抑制这种酶，希望我们能够控制癌症的生长，”哥伦比亚大学生物科学系主任兼资深作者威廉凯南教授梁彤说。此外，这种酶还有其他作用，包括胆固醇的生物

2019/4/4 14:40:34



2016年全国医疗器械审评工作会议召开

月日，全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会议总结一年来全国医疗器械审评工作，研究分析医疗器械审评审批制度改革面临的形势，探索深化审评体制机制改革举措，对下阶段做好医疗器械审评工作提出要求。焦红指出，去年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，国家食品药品监管总局深入贯彻落实改革意见，印发了《医疗器械技术审评中心综合改革方案》，优化审评模式和流程，加快创新医疗器械审评，加强审评能力建设，不断提高审评科学化水平。各地审评机

2016/9/26 17:58:01



配方颗粒试点企业又增一家 全国已超60家

月日贵州省药监局下发工作文件，确认贵州益佰制药股份有限公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。两年内，企业至少要完成种中药配方颗粒生产工艺规程质量标准等研究工作。中药配方颗粒，是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经过现代制药技术提取浓缩分离干燥制粒的纯中药剂型。年月日，国家药监局综合司公示（国家局发布中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）），对中药配方颗粒有了更细化的要求。同一日国家药典委员会发布的（关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示），公布了个品种试点统一标准。此举释放出

2020/3/2 9:37:07