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创新药临床审批流程漫长 需要18个月之久

新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需疗效明显的创新药根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药，不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级建设医药强国的必由之路。可喜的是，经过多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药陆续进入临床阶段。然而，旷日持久的临床审批，却让创新药“花难开果难结”，研发企业愁眉不展。现在国家鼓励创新，这种鼓励应该落实在体制机制上。创新药临床审批慢到什么程度由此产生哪些后果阻碍创新的体制机制弊端该如何破解请看本报记

2015/8/10 9:17:07



吴浈会见美国贸易代表办公室副贸易代表何礼曼先生一行

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的美国贸易代表办公室副贸易代表何礼曼一行。双方就我国药品化妆品法律法规修订情况药品审评审批制度改革，以及双方在年的合作等有关事宜交换了意见。国际合作司主要负责同志药化注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见美国贸易代表办公室副贸易代表何礼曼先生一行

2015/3/12 16:18:01



B2C网上药店产业再遇寒意

河北广东上海地方主管部门先后向国内三家药品网上零售试点第三方平台发出“叫停令”后，网上药店产业再遇寒意。依照行业此前的预计，网上药品交易发展迅猛，不过，来自日商务部市场秩序司的《年药品流通行业运行统计分析报告》显示，药品销售额占整个医药电商的比重仍处于低位，未来或仍有发展空间。权威数据揭药品真实“境遇”数据显示，年药品流通市场规模稳定增长，但增速进一步放缓。据商务部统计系统数据显示，全国七大类医药商品销售总额亿元，扣除不可比因素同比增长，增速较上年下降个百分点，其中药品零售市场亿元，扣除不可比因

2016/6/17 9:42:09



一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



4+7周年交卷呈现5大现象！一品种销售暴涨700倍，9家药企双丰收，这些品种续标易主

集采落地执行至今已一年有余，截至年底，个试点地区平均采购执行进度为。回顾个品种及中标企业在年部分试点地区北京天津上海重庆广州深圳成都沈阳西安的销售情况，大致呈现种现象。目前个试点地区续标主要分为跟省标和重新谈判两种模式，部分品种已更换中标企业。落地执行一周年，大现象值得关注集采于年月开始陆续落地执行，至今已全部到期并纷纷开启续标模式。官方数据显示，截至年底，试点地区平均采购执行进度为，中标品种占通用名药品采购量的，执行情况好于预期。本文以年重点城市公立医院化学药终端个试点地区北京天津上海重庆广州

2020/6/3 9:10:01



得了胃病吃龙七胃康片管用吗？

龙七胃康片作为新一代治胃专用药以上市就被给予厚望。最新的数据显示中国亿人口中，肠胃病患者就有亿，其中消化性溃疡发病率，慢性胃炎发病率，“胃病大国”之称呼实至名归。另外，白领一族是胃病的高发人群，据调查，有的网友明确表示患有胃病，的人不清楚自己是否有胃病，只有的人肯定自己没有胃病。面对如此之高的患病率，龙七胃康片的出现是否能改善这一现状龙七胃康片效果招商龙七胃康片效果招商龙七胃康片首创四联提速疗法，采用蛟龙木七叶莲陈皮甘草木香氢氧化铝氧化镁次硝酸铋制成。所谓的四联提速疗法指的是质子泵抑制剂（如奥美

2017/3/20 16:24:27