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国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



OTC大众广告禁令引30余药企齐反对

年月日，国家药监局中国非处方药协会以及非处方药生产企业对《药品广告审查办法》修订办法进行了讨论，对提出的禁止非处方药在大众媒体上发布广告，只能在指定的专业媒体上发布广告的修订意见，出席讨论会的所有企业一致持强烈反对意见。作为修订《药品广告审查办法》的风险评估和内部沟通研讨的此次会议，由中国非处方药协会组织举行。此前一天，多家媒体集中爆出药监局拟禁止药物在大众媒体发布广告的消息，所以此次内部研讨会议备受关注。年底颁布的新的《药品管理法》，使非处方药和处方药在我国有了明确区分。宣传方面，处方药不得在

2012/10/1 17:35:46



医生自爆:相同疗效高回扣药受青睐

今年月底，葛兰素史克在华涉嫌商业贿赂，引发了整个医药行业的地震。随后此事波及到其他外资和国内药企。葛兰素史克日前宣布，将对原有的销售激励机制进行改革，停止向医生支付用以推广产品的费用。医药回扣问题一直是百姓关注的社会热点话题。多名医务工作者表示，医生价值无法通过正规途径得到体现，导致不少医务工作者转而通过药品渠道获取回报。不过随着一系列政策的出台，“以药养医”的难题正被慢慢破解。医药代表利益链上的人员逐个打点今年岁的吴先生做医药代表已经三年多了，对医药行业的内幕了解一些。据他介绍，用回扣攻关医院

2013/12/26 15:13:08



尔康制药实现全流通

根据沪深交易所的安排，节前最后两个交易日两市共有家公司共计亿解禁股上市流通，解禁市值接近亿元，为年内单个交易周解禁市值规模最高水平，也是年月中旬以来的最高水平。其中，沪市家公司亿元，深市家公司为亿元，沪市家公司中，长城汽车月日将有亿股限售股解禁上市，按照月日收盘价计算，解禁市值亿元，为节前沪市解禁市值最大公司解禁市值排第二三名的公司是大有能源和光电股份，解禁市值分别为亿元亿元。深市家公司中，尔康制药的限售股将于月日解禁，按照月日收盘计算解禁市值亿元，是节前深市解禁市值最多公司解禁市值排第二三名的

2014/9/29 9:07:05



马云离他的“医疗梦”还有多远？

阿里巴巴滚动资讯赴美上市前夕，一则来自官方的消息，再度让马云埋伏在医疗领域的棋局成为关注焦点。国家食品药品监督管理总局近日有消息称，全国第二家网上零售药品第三方平台试点企业的牌照被广州八百方信息技术有限公司摘得。事实上，全国首家网上零售药品第三方平台试点企业医药平台的投资方中信二十一世纪公司，今年月刚被阿里巴巴以亿美元的天价收购，如今第二张牌照火速出炉，不能不引发外界诸多遐想。众所周知，马云有个“医疗梦”，并从去年开始在医疗资本市场连续出手。眼下，面对半路突然杀出的另一对手，马云构建的“医疗王国

2014/7/24 16:25:08



药品变换花样多，降价药难寻觅

环球医药信息网讯为解决群众“看病贵”难题，国家多次颁布药品限价令，然而结果却差强人意，有很多药品在限价后就销声匿迹，药品包装名称多变换致限价药消失的情况还有待进一步关注。据了解，最近一次药品限价从月日起执行，涉及种近个剂型规格药品；种个剂型规格药品自月日起降价。然而在限价令开始实施后，很多群众并没有真正体会到降价带来的实惠，因为很多限价药根本买不到，而名字相近，疗效相似的药品却蜂拥而出，价格远高于限价药。药品原来是靠改变规格和剂型来逃避限价令，药品的规格一般是指药品最小包装或最小单体的量。药品有

2011/5/6 9:54:20