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药企GMP认证大考 业内称药品批文比娘还亲

张力短短天已经光顾了次北京，这在往年，几乎是一年的频率。眼下，北京吸引这位上海药企的管理者的正是批文，即未跨过新版药品生产质量管理规范门槛的企业手中掌握着的药品批文。按照国家药监总局政策规定，未通过新认证的企业，暂时停业整顿，最终通不过的进入倒闭程序，努力后过关的将继续生产。我国药品主要按照使用等级和微生物控制限度，分为无菌和非无菌制剂两大类，目前，无菌药品生产企业家，家通过认证，家游离于努力后过关和被整合之间。而关于非无菌制剂药企的大限要求是年末，目前仅仅通过了家。一位中国医药协会业内人士表示

2014/1/20 9:50:40



山东省药品批发企业GSP认证公告（第21号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体山东万吉药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）宋体济南宋体济南市历下区花园路东首济南星河民营科技园内宋体宋体宋体山东朗生药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化

2015/4/24 14:18:01



2020盘点：医药圈关键词TOP10！第7个实至名归！

年，随着“带量采购”全国扩围的逐步落地，医改持续攻坚，深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰，中国生物医药进入转型之年。仿制药高毛利时代已经结束，未来创新药将会占据更大的市场空间，中国逐渐从“仿”到“创”转变。不仅如此，新冠疫情的爆发也给医药企业造成了巨大冲击，加速了医药行业的“大洗牌”。其中，年医药圈涌现出十大关键词，或是在疫情中影响药企发展的关键因素，或是国家政策正式实施的号角，或是行业热度不断的谈论点。疫情年，无论多厉害的预言家，也不会预料到新冠疫情的从天而降，以及对国际形势和中国经济的影响之大

2021/1/19 10:08:05



大批药品被医院监控，涉及多家大牌药企

对医院用药的监控正越来越白热化，近日，内蒙古刚把不少品种纳入了有重点监控品种清单，青海省家大医院的重点监控名单又被曝光。重点监控类，销售额要大降据青海省下发《关于开展医院临床用药重点监控工作的通知》，通知要求各医疗机构制定类药品重点监控药品清单，并进行跟踪监控。从下面三家大医院的重点监控木来看，应是抗菌抗菌药物中药注射剂辅助用药抗肿瘤用药肿瘤用药激素类药物消化系统用药心脑血管用药等大类。一旦列入重点监测名单，对于这些药品来说，或将面临较大销售额下降。年月日，青海卫计委药政处通报年全省三级医院重点

2016/7/25 9:10:13



官方文件：推行一票制，经销商结款方式要变了

改革的过程是一个打破固有利益分配格局的过程多地文件明确“一票制”日前，甘肃省高台县人民政府发布《年医疗保障工作要点》，内容指出，要继续深化药品医用耗材招采制度改革，健全完善药品和医用耗材分类采购政策，逐步放开配送市场，鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配送，大力推行“一票制”配送，促使药品和高值耗材价格回归合理水平。月日，河南平顶山市卫健委在公开通报中指出，为进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理，下发《关于进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理的通知》，发挥公立医疗机构药品（耗材）采购的

2021/4/25 9:18:01



总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01