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小林制药召回产品，含有红曲成分

月日，小林制药在官网发布消息称，服用该公司含有红曲成分保健品的部分消费者，近期出现了肾脏疾病等引发的症状。月日，据小林制药（中国）有限公司官网讯，小林制药株式会社（本社大阪市社長小林章浩）在日本制造销售的保健食品“红麹胆固醇颗粒”，我们收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。小林制药（中国）有限公司官网显示，小林公司自主召回红麹原料相关产品；款产品红麹胆固醇颗粒粒。小林制药（中国）有限公司官网名人出现身体不适另据央视财经频道报道今年月起，已陆续收到名消费者身体不适的报告，其中有人住院治疗，

2024/3/25 9:29:22



关于发布《食品安全国家标准 食品中铅的测定》（GB 5009.12-2017）等9项食品安全国家标

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准食品中铅的测定》（）等项食品安全国家标准。其编号和名称如下食品安全国家标准食品中铅的测定食品安全国家标准食品中铜的测定食品安全国家标准食品中锌的测定食品安全国家标准食品中钾钠的测定食品安全国家标准食品中硒的测定食品安全国家标准食品中镍的测定食品安全国家标准食品中铝的测定食品安全国家标准食品中镁的测定食品安全国家标准食品中锰的测定特此公告。国家卫生计生委食品药品监管总局

2017/4/20 12:51:01



多地四价宫颈癌疫苗缺货 九价疫苗落地尚无时间表

近期，预防宫颈癌的九价疫苗在国内获批上市，引发关注。疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。何时能在家门口接种上疫苗，是国内女性最关心的问题。中新网记者近期调查发现，一方面，国内何时能正式接种九价疫苗时间尚不明确，另一方面，多地的四价疫苗出现“供不应求”现象。一针难求多地四价宫颈癌疫苗缺货在九价疫苗批准上市之前，二价疫苗和四价疫苗已获批上市。北京上海等多地均陆续开始提供接种服务。不过，不少民众近期反映，接种适用年龄更广的四价疫苗普遍存在缺货状态。家住北京的赵女士今年岁，已经超过二价疫苗岁

2018/5/10 11:29:14



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01



实现低成本招商有方法

一医药招商企业，独特产品是关键药企产品要招商成功，首先要有吸引经销商眼球的产品或服务。在许多产品日益同质化的今天，企业必须在开发产品时就立足创新，在运作过程中营造人性化优势，实现业务产品和价格的优化组合，开创全新的市场格局。医药招商网表示同时还要不断推出独具特色的新产品，开发潜在的消费需求，寻求新的顾客增长点，真正做到“人无我有，人有我优”。这样，才有真正吸引代理商的优势和条件。具体来讲，针对某个产品背景组方效果等设计一套独到的机理和概念显得尤为独到。二医药招商企业，抓住经销商及消费者的需求心理

2011/9/19 12:55:18



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54