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研发投入1830万！恒瑞卡培他滨片又一规格通过一致性评价

月日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨片由罗氏公司开发，年月率先在美国获批，商品名为，规格为和，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌乳腺癌，后续相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌辅助治疗结肠癌。截至目前，卡培他滨片已在欧盟日本等多地获批上市；年月罗氏的卡培他滨片获批准上市，商品名为希罗达。公告显示恒瑞卡培

2020/4/3 9:30:30



这20个中成药社区最好卖：脑心通、丹参滴丸、注射用血栓通…

2018/10/8 11:50:56



有药品两年价格翻番 药价放开不等于监管放开

从年月开始，国家取消了绝大部分药品的政府定价，希望通过提升药企生产低价药的积极性，减轻患者使用高价药的负担。然而记者近日在湖南福建上海等地调查发现，目前大部分药品价格较为平稳，但也不乏迅速涨价的常用药。一些心脑血管疾病治疗药品的价格在短短几个月竟然翻了十倍。此外，一些低价药屡屡断货，药企“哭穷”说生产不起，背地里却“抱团”协议涨价，导致患者用药成本增加。月日，国家发改委价格监督检查与反垄断局调查处对家国内公司因在药品别嘌醇片上达成并实施垄断协议开出年首张罚单，合计罚款万元。专家表示，药价放开和反

2016/2/5 10:14:03



这个超$50亿明星注射剂，国内仅一家企业获批！

不知道大家有没有过这样的体验，躺了一宿早晨起来，或者维持一个姿势时间久了，就会感觉整个人被“定”住了，关节活动困难，慢慢才能缓过来。这种关节晨僵如果达到一定时间，很有可能是类风湿风湿关节炎（）作祟。是一种病因未明的慢性以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手足小关节的多关节对称性侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。目前发病原因不明，可能与遗传免疫感染感染环境等因素有关。流行病学调查显示，我国的患病率为，患者总数约万，其中患者为中重度患者，男女比

2024/2/6 10:13:12



试点结束，创新再出发 中药配方颗粒新政加速落地

中药配方颗粒试点工作一结束，新一波创新热潮扑面而来。据中国健康传媒集团舆情监测中心数据显示今年月日，国家药监局国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），决定结束中药配方颗粒试点工作，并明确试点工作结束后的监管事项。《公告》发布后，各省级药监部门陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，多地出台实施细则，积极落实《公告》要求，中药配方颗粒政策加速落地。积极落实配套政策陆续出台《公告》明确，自月日起，中药配方颗粒的质量监管将纳入中药饮片

2021/8/23 10:13:09



过一致性评价品种地方采购政策最全梳理！

为解决上市药品质量不一致的问题，我国年起开始对已上市仿制药开展质量和疗效一致性评价（下文简称一致性评价）工作。迄今我国已有四批共个通用名个品种通过了一致性评价。一致性评价涉及近万个批文，工作量相当大，我国医药市场上将长期存在原研药（参比制剂）通过一致性评价品种及未通过（未开展）品种并存的长期过渡期，而现有招标采购体系未能明确三类药品共存情况下的品种选择问题。截至年月日，上海江苏山西陕西内蒙古宁夏吉林广西辽宁湖北浙江等省对通过一致性评价品种明确出台了特殊采购政策。本文梳理通过一致性评价品种地方采购

2018/6/27 10:14:10