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荨麻疹新药「口崩剂型」，山东新时代抢首仿！

月日，官网最新公示显示，山东新时代药业以仿制类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前，山东新时代药业已报产比拉斯汀片。荨麻疹是一种由于皮肤黏膜皮肤黏膜暂时性血管通透性增加，而引起局限性水肿的皮肤性疾病。荨麻疹会导致皮肤出现风团瘙痒表现，还会累及口咽喉头消化消化道黏膜等处，出现相应的症状。根据发作持续时间可以分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹，发作持续时间不超过周，为急性荨麻疹；超过周，即为慢性荨麻疹。《中国慢性荨麻疹（）专病管理与抗组胺药物应用现状白皮书》显示，医师初诊考虑使用含二代抗组胺药物的

2024/2/23 9:59:15



大输液行业：忐忑面对多重挑战

日前，记者从“年注射剂工业大会暨输液企业高层论坛”上获悉，由于新医改和“新农合”政策的实施，去年全国大输液销量大幅攀升，从年的亿瓶袋上升到亿瓶袋。综合测算，在过去的年，全国输液产业复合增长率为。与此同时，输液行业集中度快速提升年输液行业前强企业产量约占全国总产量的，而去年前强企业产能占比已经超过。除此以外，大输液的产品结构也在发生深刻变化玻瓶输液产品的市场占有率已经从年的下降到年的，塑瓶软袋产品的产能销量则大幅攀升。全国最大的输液生产企业四川科伦药业股份有限公司副总经理万阳浴表示，大输液市场销量

2010/10/15 14:59:46



医药领域又一重点严查大行动来了！

医药领域又一重点严查大行动，来了！近日，上海市市场监督管理局印发《上海市市场监督管理局关于开展滥用行政权力排除限制竞争行为专项执法行动的工作方案》（以下简称《方案》），其中，有不少不医药行业息息相关的内容。《方案》中的工作重点，第一大点就是“制止医药领域滥用行政权力行为”。《方案》要求“推进医药领域制止滥用行政权力排除限制竞争行为执法，重点查处违法为各级医疗机构指定药品医疗器械耗材配送企业的行为，纠正在医药采购中实施地方保护排斥外地经营者参与本地市场竞争阻碍药品自由流通等行为，服务药品采购领域改

2019/10/16 9:22:40



国家食品药品监督管理总局关于辉瑞制药有限公司药品GMP公告(2015年第43号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，辉瑞制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称辉瑞制药有限公司组织机构代码法定代表人吴晓滨质量负责人李梅生产地址大连市经济技术开发区大庆路号认证范围粉针剂（头孢菌素类，车间）现场检查员赵通儒边丽英李宇宁国家食品药品监督管

2015/5/8 1:17:01



假药劣药多泛滥何时休，全球政府非携手难做为

作为治疗性功能障碍的代表药物，万艾可（中国俗称伟哥））在全球享有极高的名气，但在中国医药市场，有调查数据显示超过的万艾可是假冒产品，此情况在世界其他各国都有发现。为何假药劣药会泛滥成世界性难题，利润惊人，监管不力是最主要两大因素。一盒癌症药物的售价高达上千美元，如果是正常研发生产和流通，很长的生产周期，成本往往高达数几百美元，但如果是假冒厂商生产，成本却在几十美元甚至更少，惊人的利润使得不法厂商都铤而走险。年年初，加拿大和美国市场上就发现假冒抗癌抗癌药物阿瓦斯汀。类似的情况还有劣质药物，劣质药物

2012/11/15 22:09:43



辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国 外资药企暗战正酣

“根据疫苗采购新的流程，价格要在各地招标过程中确定，但预计这次价的沛儿疫苗不会超过原来价沛儿疫苗的价格。”辉瑞（中国）企业沟通部门负责人对《第一财经日报》记者表示。月日下午，辉瑞方面向《第一财经日报》独家确认，曾在去年因为许可证到期而不得不暂停在华销售的沛儿疫苗正式回归，此前由于并未予以沛儿价疫苗的进口注册证号更换申请，沛儿疫苗在华一直处于断货状态，辉瑞更因此暂停了在华疫苗业务的商务运营。重返中国根据辉瑞方面向《第一财经日报》确认的消息，沛儿新品种价肺炎球菌疫苗目前已获上市批准。而业内人士也向《

2016/11/3 15:09:44