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卫健委、中医药局联合发文，影响医院药品市场！

月日，国家卫生健康委国家中医药局联合印发的《医疗机构依法执业自查管理办法》（以下简称《办法》），正式在国家卫生健康委官网挂出。《办法》自发布之日起实施，被业内视为压实医疗机构自我管理主体责任的重要举措。而药品和医疗器械临床用血管理作为依法执业自查的个方面之一，无疑也会在《办法》督促下加强，对医院终端药品市场的影响将继续。合理用药考核持续强化分析人士指出，此次《办法》主要的侧重点在于推进医疗卫生行业综合监管制度，切实落实医疗记过依法执业自我管理主体责任，可以说是长期治理机制完善的重要一步。对于《办

2020/9/29 8:54:27



中小药企遇新GMP尴尬：不愿退出也没钱改造

“为了通过新版认证，从年起我们就开始准备，直到前两个月才通过认证。”王宇化名是东北某药企的工作人员，这两年的主要工作就是负责新版的认证。“我几乎每个月都来北京，认证中心去了不止次，还好赶在大限之前通过了认证。”回忆起认证的过程，王宇仍心有余悸。新版“大考”的来临，使得每个药企都绷紧了神经。是一套适用于制药食品等行业的强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。换句话说，认证是药企的准入门槛。国家食品药品监督管理总局公告显示，截至规定时限年月

2014/1/16 10:02:23



基药政策落实至今地方特色愈显浓厚

基本药物本来是专门针对患者群体的一项改革政策，但是真的到了执行落实的阶段人们才发现事情远远不是这么的简单，其已经成为政府部门，药商的利益博弈平台。如果单纯的从国家颁布的新版基药来说事情本就该如此的简单，新版基药颁布以后进入的皆大欢喜没有进入的争取来年再做，即便其中的中成药大举涉入也不至于引发那么大的浪潮出来，毕竟其也就意味着中成药降价潮即将袭来，然而随着时间的缓慢流逝人们才发现新基药的真正战场并不在这里，那个起初不被重视看好的地方基药增补却成了硝烟弥漫的战场，即便是现在这样的雾霾天相信药商心理也

2014/1/3 18:34:02



新版GSP让药品更加安全、可靠

新版《药品经营质量管理规范（简称）》中明确规定，药店需要逐步配备执业药师，并对药品批发企业提出更高的门槛。新版要求所有的药店必须配备执业药师，配备执业药师对零售企业而言比较困难，主要原因在于执业药师人员短缺，而且决大部分执业药师都在药品零售企业，还有大量执业药师在医院药品生产企业和批发企业。但是很多小药店都缺少持证的执业药师，新规必然会让一些小药店无法继续经营，或是导致很多药店拉具有资格的执业药师入伙，这样容易导致药师证出租挂名和作假现象。就算去考取相应的资格证书，但这都需要一定的时间，药店可能

2013/6/14 16:43:47



指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键

宋体指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键宋体文中投顾问宋体月宋体日，注射用双黄连（冻干）进入了中华人民共和国药典增补本，这不仅是我国唯一一个进入药典的中药注射剂，也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，指纹图谱技术将成为监督中药质量的关键。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，中华人民共和国药典是我国药品的最高法典，代表着我国对药品的最高标准，只有安全性好用药广泛质量标准高的药物才能进入此药典，多年以来，因为中药注射剂安全问题不断，不良反应有增无减，其

2009/7/13 17:34:51



澳门中成药首次进入内地临床使用！

年月日，澳门行政区网络办公室发布公告，澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛止痛活络摩擦膏”月日首次进入内地医院临床应用，这是港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构进行临床使用。主要内容澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”月日首次进入内地医院临床应用，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，年月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下，该中成药今年月日顺利进入珠海市一家三甲公立医院

2023/12/26 10:11:24