相关资讯

新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（第10期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下本次公告的监督抽检信息共涉及大类食品共批次样品，不合格样品批次，合格样品批次。其中糕点批次，不合格批次；食用农产品批次，不合格批次；蛋制品批次，糖果制品批次，均合格。合格及不合格样品信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格食品，我局已要求企业所在地南京镇江南通盐城等地食品药品监管部门开展核查处置，督促企业采取下架封存召回产品等措施防控食品安全风险，查明不合格产品的批次数

2016/7/13 0:00:01



人体需要清热解毒？试试河南国药的芩连丸

每个人的身体里都会沉淀着一些毒素，当这些毒素堆积在体内的时间长了，就会容易引来各种疾病缠身，所以及时的排毒很重要，这样才能让我们的身体更加健康。平时多喝水多吃一些新鲜的蔬果，适当运动和定期刮痧等等，这些都是非常好的排毒方法。现代人压力大不良饮食习惯经常加班熬夜等有很大关系，长此以往，就会积累“内毒”，主要表现为长痘痘长口疮咽喉肿痛口气重等症状，因此要注意清热解毒，才能保障身体健康。市面上的清热解毒的药物种类非常多，那我们该如何选择最适合自己的产品呢试试河南省国药医药集团有限公司的芩连丸吧作为一款

2022/1/27 10:14:45



两大巨头药品召回

近日，诺华拜耳药品召回引发关注，因产品结晶，诺华召回了两个批次的口服溶液，诺华因结晶导致药品召回在今年月份也曾发生过。拜耳制药一款药物，因含有微生物污染而发起召回。拜耳，微生物污染召回口服液口服液月日，拜耳自愿在美国召回一批玻璃瓶装抗癌抗癌药（）口服溶液，召回原因是在正在进行的例行稳定性测试中发现了微生物污染，确定为破伤风青霉。不过，该公司迄今尚未收到与该批次产品有关的任何不良事件报告。此次召回的批次为玻璃瓶包装，编号为，批号为，有效期为年月日。该公司表示，持有召回批次药品的客户应立即停止使用该

2023/12/1 11:11:13



美罗药业绸缪抛弃中银绒业股票

虽然因年报被出具非标而停牌的中银绒业仍未复牌，但作为股东之一的美罗药业似乎已动起了卖股票的念头，而且这是美罗药业在年月底买入并持股长达三年之后首次提出要“交易”中银绒业。回看当时美罗药业购入中银绒业时所列的“内控健全”“治理完善”等种种理由，如今倒像是其决定抛售中银绒业的理由。美罗药业原本定于月日召开年度股东大会审议系列决议，但公司今日宣布，公司大股东美罗集团近日要求增加股东大会临时提案，内容为提请股东大会授权公司董事会交易中银绒业股票。不过，公告并未进一步披露理由。美罗药业一直是中银绒业的“忠

2014/6/3 9:17:58



制药公司真的陷入生产力危机吗？

许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。这种趋势早始于世纪年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。年至年间，新批准的分子药物的数量下滑了，而研发费用却增长了。基于趋势，资助制药企业研发的资本市场所获得的投资回报率开始下滑。但同时，该期间内整体资本市场的估值却呈快速增长之势，意味着投资者的投资回报率提高。下面这两张图展示了这两种截然相反的趋势。第一张显示的是，随着制药研发投入的增长，新批准的分子药

2015/4/8 9:44:22