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湖北省食品药品监督管理局召开新修订药品GMP实施工作座谈会

年月日，湖北省食品药品监督管理局召开无菌药品生产企业新修订药品实施工作座谈会，相关处室人员相关市局药品生产监管人员及部分无菌药品生产企业法定代表人参加会议。会议指出，无菌药品生产企业新修订药品实施大限已到，国家总局明确表示要坚持标准不降低时间不延长，各企业各部门要坚决贯彻执行。下一阶段要做好以下三个方面工作一是要做好规划，尚未完成认证的企业要明确态度，找准方向，加紧推进。二是要做好汇报，尚未完成认证的企业应将自己的生产经营人员安置等情况及时报告辖区局和当地政府。三是要做好服务，企业停产改造期间，

2013/12/16 12:00:01



药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头签订疫苗长期生产供应合同

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（）昨日宣布，其从事疫苗合同定制研发生产（）服务的子公司药明海德已经与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系，签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场，该合同总金额约亿美元。根据该合同，药明海德已经着手在爱尔兰新建一座集疫苗原液制剂工艺放大质量控制（）实验室于一体的工业化生产及供应基地，专门生产该客户的创新性疫苗以供应全球市场。该生产基地预计年投入运行。年月，药明海德宣布投资亿美元建设疫苗原液及制剂厂等生产基地。

2020/2/19 10:00:28



展会现场——第80届全国药品交易会（广州）

2018/12/4 14:18:14



抗肿瘤中成药注射剂占“半壁江山”！TOP10年销30亿

据米内网最新数据显示，年重点城市公立医院终端中成药市场规模达亿元，其中，抗肿瘤抗肿瘤中成药市场规模达亿元，仅次于心脑血管疾病用药；在城市格局中，广州重庆成都北京等个城市销售额均超过亿元；此外，产品销售额合计亿元，独家产品占七成。抗肿瘤中成药广州重庆等成销售大户！注射剂占“半壁江山”图重点城市公立医院抗肿瘤中成药销售情况（单位万元）据米内网数据显示，近年，重点城市公立医院终端（北京广州南京重庆成都西安哈尔滨沈阳郑州）抗肿瘤中成药的销售规模均超过亿规模，年销售额亿元。图年重点城市公立医院抗肿瘤中成药

2019/4/24 11:05:47



化学药品注射剂一致性评价 即将开始

个注射剂，将开始一致性评价日前，据中国证券报报道，仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布，本次评价共涉及家药企的个品种。数据显示，截至年月日，国家药监局药品审评中心批准上市的化学仿制药注射剂共有个批准文号，涉及家药企的个品种。其中，个品种的生产厂家大于家，个品种的生产厂家大于家。种种迹象表明，在口服仿制药一致性评价实施一段时间后，化药注射剂的仿制药一致性评价紧随而来。年月日原国家食药监局发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》，此后步伐加快。今年开始提速，市场将洗牌年月日

2019/12/10 9:24:20



国家食药监总局通报两中药企业涉嫌违法生产

近日，国家食品药品监督管理总局发布通报，对吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司的飞行检查结果进行了公示，经查发现上述家企业涉嫌存在违法违规生产问题。通报指出，吉林一正药业集团有限公司中药材中药饮片供应商审计混乱；物料管理不符合要求，部分库存标识为中药材的品种，实际为中药饮片，且无生产批号。该企业批次产品女金丸中检出苋菜红日落黄亮蓝种人工合成色素，说明企业在生产过程原料中药材中药材把关方面存在问题。安国路路通中药饮片有限公司熟地黄批生产记录真实性存疑，辅料黄酒采购的合法性及使用的真

2018/2/11 9:42:46