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血管重建装置获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司研制的创新产品“血管重建装置”的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动力学，进而诱发动脉瘤内血栓形成，促进瘤颈部的内膜增生，达到治疗颅内动脉瘤的目的，同时输送导丝上的输送膜设计实现了支架的回收及重新定位，降低了手术过程中的操作风险。该产品属于国产首个，其临床使用为大及巨大型宽颈动脉瘤的

2018/3/22 11:01:01



辽宁省食品药品监督管理局下放首批17大类31个品种食品生产许可

为深入贯彻十八届三中全会精神，落实省委省政府关于转变职能简政放权的工作部署，辽宁省食品药品监督管理局按照“先易后难属地审批稳步推进”的原则，自年月日起，分期分批向市县（市区）下放食品生产许可审批项目。首批下放大类个品种（部分大型食品生产企业除外）。具体品种包括粮食加工品调味品饼干薯类和膨化食品糖果制品茶叶及相关制品酒类（黄酒）蔬菜制品水果制品炒货及坚果制品蛋制品可可制品焙炒咖啡水产制品（水产加工品）淀粉制品糕点豆制品。承接许可审批工作的市县（市区）局自年月日起，全面履行上述品种的许可审批职责。辽

2013/12/26 12:00:01



多省原增补基药目录失效 685基药面临冲击

多省原增补基药目录逐步进入失效轨道！基药面临“降价难配”局面！省增基药被废除，各地原则上不再进行增补昨天至今，山东内蒙古重庆河南相继发出通知，其中，重庆明确要求，从年月日起正式实施年版目录。按照《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发号）要求，新版国家基本药物目录公布后，各地原则上不应再有增补药品。原《国家基本药物重庆市补充药物目录》（年版）自年月日起自动废止。山东则规定，自月日起，未纳入国基目录的原“山东省增补药物”，不再保留省集中采购平台“基本药物属性”。天津市则在《关于完善国

2018/11/5 11:01:11



【采访】山东方健制药有限公司

山东方健制药有限公司位于京杭大运河之畔孔孟之乡的济宁市，公司前身为清朝初年济宁州最有名的药铺广育堂，距今已有多年的历史。公司现拥有片剂硬胶囊胶囊剂丸剂散剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂糖浆糖浆剂口服液口服液酒剂酊剂十个剂型，个品种，个药品批准文号，其中个国家中药保护品种，个独家品种，有个品种进入国家基本药物目录，个品种进入国家医保目录，个品种进入山东省新农合目录。公司获得国家首批城市社区农村基本用药定点生产企业全国守合同重信用企业省高新技术企业省级标准化良好行为企业山东老字号省标准创新型企业省企业技术中心省

2015/5/12 15:53:12



集采品种达到450！6部门发布《下半年医改重点工作》

下半年大家要关注的政策来了！国家卫健委官网公布了《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》，该文件由国家卫健委发改委财政部人社部医保局药监局联合发布，发布于月日，明确了年下半年深化医改的重点任务和工作安排。据官方解读，年月和年底，全国公立医院分别取消药品和医用耗材加成，旧的运行机制已破除，下一步的重点是持续巩固和完善运行新机制。《重点工作任务》提到，严禁向科室和医务人员下达创收指标，医务人员薪酬不得与药品卫生材料检查化验等业务收入挂钩。探索实行公立医院主要负责人年薪制。另外，对带量采购也有提及

2023/7/25 9:59:38



江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险防控措施，防止类似事件的再次发生，切实保障公众用药安全，江苏省局就进一步加强药品质量监管工作提出三项要求。一是督促企业严格落实产品质量安全主体责任。要求企业切实把药品质量安全放在首位，严格按照药品要求组织生产，确保所生产药品

2015/5/7 10:24:01