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临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/10/8 10:55:42



黄飞鸿药业集团（香港）有限公司 全力打造中国跌打扭伤风湿骨痛第一品牌

黄飞鸿，一生以弘扬国粹，振兴岭南武术为己任，是一代武术宗师，除此之外，他还是一位济世为怀救死扶伤名医，并设立了“宝芝林”医药馆，悬壶济世，治病救人，功效显著。其中其驳骨疗伤之技，时称一绝，宝芝林和黄飞鸿在医治跌打损伤方面自有一套，广为传颂。如今虽然这一代名师名医已经离我们远去，但他的治疗跌打损伤的医术却流传至今。黄飞鸿药业集团（香港）有限公司是黄飞鸿的嫡孙黄源德先生继香港黄飞鸿药业有限公司之后，将遍布香港各大药房与连锁店的黄飞鸿跌打损伤，风湿骨痛类产品带入中国大陆，与内地知名企业家陈志先生携手创

2015/12/11 15:47:19



10.6亿元！华东医药收购药企——佐力药业

拥有“乌灵”系列的佐力药业，即将易主，而收购方华东医药，一度跌停。最高亿！华东医药收购药企月日，华东医药发布《关于签订股份转让意向书的提示性公告》（以下简称《公告》）。公告显示，佐力药业拟以协议转让方式将其合计持有的亿股股份（占总股本的）转让给华东医药，华东医药将成为佐力药业的控股股东。每股转让价格将参照公司当前股价水平并给予一定的溢价，股份转让款总计将不高于人民币亿元，具体金额双方将根据对公司的尽调情况在正式股份转让协议中予以确认。然而，因为这桩收购案并不受投资者看好，华东医药遭遇了股价滑铁卢

2019/5/28 10:30:50



广药、石药、华药等8企业牵头建生产基地，计划供应100品种！

年月日，国家工信部等四部门联合发布《关于公布第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，正式确定远大医药和广州医药牵头组建的联合体东北制药牵头组建的联合体华北制药和石药控股牵头组建的联合体家联合体为第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位。年月底，四部门曾发布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单，已明确上海医药中国医药成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药（短缺药）集中生产基地。加上最新发布家联合体生产基地，短缺药生产基地基本实现了全国区域的覆盖。可与企业直接议价根

2020/1/2 9:09:50



2017之医改：勇涉“深水区” 提升群众“获得感”

公立医院全部取消药品加成异地就医及时结算医联体全面铺开年，医改继续深入推进，群众“获得感”不断增强。专家指出，随着有的领域已取得阶段性成果，有的领域已驶入快车道，我国医改正向“深水区”挺进。全面取消药品加成群众看病更实惠公立医院药品全部取消加成，标志着实行多年的“以药补医”政策终结，给群众真正带来了实惠。今年《政府工作报告》中承诺，公立医院全部取消药品加成；月，国家卫计委等部门联合发布了《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》，对公立医院医改设定时间表，通过取消药品加成调整医疗服务价格等手段，

2017/12/15 10:14:47