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湖南下放25类食品和部分医疗器械许可审批权

“这次下放的食品生产许可，涉及全省余家食品生产企业，约占食品生产企业总数的。”湖南省食品药品监督管理局副局长李赤群介绍，下放之后，湖南省食品药品监督管理局只保留食品添加剂婴幼儿配方奶粉肉类酒类等个别食品的生产许可审批。除下放大部分食品生产许可审批权外，湖南省还下放部分省本级医疗器械许可审批权限，包括将类产品注册改为备案管理，涉及湖南医疗器械注册产品个。下放类生产企业备案，涉及类生产企业家。下放类类医疗器械经营许可，并将类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业余家，以及全省所有医疗器械零售

2015/6/12 9:53:51



印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

印度制药商近日宣布在印度市场推出全球首个兰尼单抗生物仿制药，售价较印度市场品牌药进口价低。是诺华年销售额达亿美元的重磅眼科药物，适用于多种眼科疾病的治疗，包括糖尿病性黄斑水肿视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病性视网膜病变病理性近视继发脉络膜新生血管。此次的上市，也标志着生物仿制药冲击吹响了号角。在生物仿制药方面的研发实力不容小觑，截止目前，该公司已在印度市场推出了种生物仿制药而且，该公司研发的非格司亭生物仿制药也在今年获得了欧盟的批准，所针对的目标是生物技术巨头安进的重磅药物

2015/6/23 9:39:39



药商大洗牌，百强要占90％市场！

月日，备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》正式对外公布。据悉，两票制将冲击中小商业，利好大商业。公开数据显示，目前我国共有万多家药品批发证照的流通企业，年销售额超过万元的企业不到，集中度与发达国家相比差距悬殊。而同样在月日，国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《改革规划》），其中提到“力争到年，基本建立药品出厂价格信息可追溯机制，形成家年销售额超过亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的以上。”年底，商务部官网

2017/1/10 9:15:42



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2016年第92号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检焙烤食品蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况焙烤食品批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占。二不合格产品情况如下（一）上海克莉丝汀食品有限公司五莲路店销售的标称上海克莉丝汀食品有限公司委托上海吉元德食品有限公司生产的酥性干点心，酸价检出值为，比标准规定（不超过）高出。（二）天猫（网站）宝生园食品旗舰店销售的标称广州市宝生园股份有限公司广州宝生园蜂产品厂生产的多花种蜂蜜，氯霉素检出值为，标准规

2016/5/31 16:11:01



辽宁省大连市运用故障模式影响分析(FMEA)风险工具开展餐饮服务食品安全风险管理

日前，辽宁省大连市食品药品监督管理局制发《大连市餐饮服务食品安全风险管理工作制度》，建立餐饮服务食品安全风险定期分析研判机制，运用故障模式影响分析风险工具开展餐饮服务食品安全风险管理。是一种通过对存在的风险进行评价分析，并利用现有技术消除风险或将风险减小到可接受水平的风险工具。鉴于具有便于操作可以相对独立的分析单个风险及时预防和消除危害后果的特点，大连市首次将其运用于餐饮服务食品安全风险管理。运用进行餐饮服务食品安全风险管理的程序主要包括一是开展风险排查。二是针对排查出的每个风险，对其后果严重程

2015/6/30 12:00:01



四中全会重大决定出台，食药监局或将撤并？

近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执法队伍种类，重点在食品药品安全工商质检公共卫生安全生产文化旅游资源环境农林水利交通运输城乡建设海洋渔业等领域内推行综合执法，有条件的领域可以推行跨部门综合执法。根据不同层级政府的事权和职能，按照减少层次整合队伍提高效率的原则，合理配置执法力量。”还因为，在去年底的在中央农村工作会议上，习大大说“能不

2014/11/4 11:35:51