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总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。特此通告。附件中成药规格表述技术指导原则《中成药规格表述技术指导原则》起草说明食品药品监管总局年月日

2017/12/25 18:52:01



OTC品牌产品两大围绕方面

的整个市场容量会伴随着经济的发展消费者购买力的提升以及生产企业的市场培育而不断增大，当然它是不会在短时间内就会获得剧增的效果的。其中生产企业在进行市场培育过程中，企业和企业之间的竞争并没有停止，生产企业只有在这期间挤压自身的竞争对手的销量，不断的扩大自身销量，如此才能够在竞争战场中获胜。然而在这之前，每一个的营销人员都要明白品牌产品的销量从何而来，明白这一点才能更有效的进行市场扩容工作。关于品牌产品的销量主要围绕着以下两个方面一产品力产品力是品牌产品销量的第一保证。所谓的产品力就是药品的品质和疗

2014/8/19 10:29:39



市场所逼国产医疗器械正曲线自救

众所周知我国医疗器械的市场应用情况是极其不利好国产品牌的，一般高端的医疗器械尽皆被进口品牌垄断，而即使是国产长期沉浸的中低端市场也正在遭受着进口产品的侵蚀，甚至不少人都对本土的医疗器械持着极其悲观的态度，创新的产品搞不出低端的低附加值产品不仅赚不到太多钱还要面临愈加激烈的竞争，但是根据另一些信息显示这只是我国医疗器械市场的表象而已，其深层次的情形并非如此，如果能了解到内在的情形也许能摸清楚国产品牌难开发市场的原因，而后抓住一个问题就能解决一个问题。国产品牌不思上进原地踏步成习惯似乎是对本土医疗器

2013/11/26 17:42:17



注意！2021年医改重点工作任务下发

国办发号各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅年月日（此件公开发布）深化医药卫生体制改革年重点工作任务新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。年是中国共产党成立周年，也是实施“十四五”规划开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。深化医改要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大

2021/6/18 9:29:34



中成药提取物对委托加工说“不”

部分药厂或关门委托加工中成药提取物成本低含杂质或导致严重过敏夺命中成药提取物将对委托加工贴牌销售说不！国家食品药品监督管理局日公布了《关于加强中药提取物和提取物监督管理的通知（征求意见稿）》，其中表示自当日起各地一律停止中药提取委托加工审批，未来不具备提取能力的药企则要停止相关产品生产。本报记者采访得知，部分药厂或关门，利好优质有自提能力的公司，行业集中度将提高，而医院则对此拍手称好。日前，国家食品药品监管总局起草了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知（征求意见稿）》，向药品监管部门和生产企

2013/11/26 8:19:09



中国药企国际化差距在哪

当前国际市场的药企分为四类第一类是以辉瑞等大型制药公司为代表的专利药厂，以大手笔投入研发或者收购新药来获取超额收益；第二类是以梯瓦山道士为代表的仿制药厂，在规范市场紧随和挑战专利药，获取天的独家上市权；第三类则是以印度南新和阮氏为代表的印度国际化药厂；第四类就是正在努力国际化的中国制药企业。由于印度制药业与我国具有可比性，因此研究其发展之路对中国企业至关重要，而中国企业也只有了解了印度药企的情况，才能看清楚印度目前已经从以国内市场为核心的工业转向以研发为基础以出口为导向的全球化工业。众所周知，印

2008/11/4 17:04:35