相关资讯

药审改革：仿制药要迎大洗牌 中药注射剂大危机

昨日（月日）上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。同时，中央编办发展改革委科技部工业和信息化部财政部人力资源社会保障部卫生计生委中医药局总后勤部卫生部等部门还将建立联席会议，预计文件的落实将是部委的共同工作。昨日上午，副局长吴浈药化注册司司长王立丰，还有器械注册司司长王者雄接受了媒体的采访。下面是对行业影响比较大的几条药品注册大麻烦来了新注册仿制药必须要完成一致性评价，实行药品与药用包装材料药用辅料关联审批，

2015/8/19 9:11:47



“中药饼干”无保健治病作用 无需跟风购买

近期，一些消费者在超市和药店，发现了一种“中药饼干”，价格十分的昂贵，但也少不了有人受到诱惑，或许是抱着尝试的心态购买的。饼干是人们常吃的，一般几块钱，进口的几十块就已经不得了了，可是中药饼干却卖到一百多，确实是有点小贵。对此，专家表示，一般将中药添加到饼干中，声称有保健养生的作用，实为吹嘘，没有必要花高价买来吃。当消费者看到一盒饼干一百多元，还以为是自己眼花了。日前，有消费者到超市购买饼干，眼前的价格让他有些诧异，常见猴头姑饼干的价格竟然卖到了近两百元，完全是不能接受的，甚至还怀疑是不是工作人

2015/4/22 22:59:36



总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自年月日起施行。指导原则施行前，企业可以自主决定是否按照该指导原则要求，提交相关注册申报资料。特此通告。附件医疗器械网络安全注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/24 16:18:01



郭文奇出席食品药品稽查工作座谈会

年月日，食品药品稽查工作座谈会在广西北海召开。会议围绕加强行政执法与刑事司法衔接，加大案件查处力度等重点工作落实情况进行座谈，听取各地意见建议，研究部署下一步工作。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇出席并讲话。郭文奇指出，前三季度，全国各级食品药品稽查部门认真落实年稽查与投诉举报工作会议部署，健全完善稽查工作体制机制，着力提高行政执法能力和水平，对食品药品违法犯罪的打击力度持续加大，工作取得明显成效。他强调，我国当前食品药品违法犯罪形势依然严峻，中央领导同志和总局领导都对打击食品

2015/11/16 16:16:01



综合成本上升 2017药品涨价预期强烈

原料药价格上涨更加严格的质量监管政策环保令甚至税收政策的从严，将共同推高药企成本，年，药品价格上调是大概率事件，断货风险越来越大。“自去年起，部分药品的原材料价格已开始上调。”月日，湖北一药企负责人对世纪经济报道记者透露。然而，原材料价格的上涨却没有显现在实际销售端，绝大部分药品并未涨价，甚至一些药品的成本价已超过零售价，出现价格倒挂现象。今年来，行业内部对药品涨价的预期更加强烈，“目前，虽然很少有药企提出涨价，但几乎每个来公司洽谈新一轮合作的药企都提及将要涨价的可能性。”湖北另一家药品流通企业

2017/3/1 10:16:47



陕西省人大科教文卫委专题听取全省食品安全工作情况汇报

日前，陕西省人大常委会教科文卫委员会召开食品安全工作汇报会，听取关于落实省十二届人大常委会第九次会议对省食品安全工作报告审议意见工作情况的汇报。会上，省食品药品监管局省编办省工信厅省财政厅省农业厅省卫计委等个相关部门汇报了贯彻落实省人大常委会关于云南省食品安全工作报告审议意见的情况，并就加强食品安全市场监管健全基层执法队伍提高检验检测技术建立市场风险检测与评估等方面提出了建议和意见。会议对下一步做好食品安全工作提出了四点意见一是食安委各部门要提高认识，更加重视食品安全。二是省食品安全办要加大协调

2015/8/21 15:13:01