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15亿抗肿瘤药，山东新时代拿下！

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东新时代药业按仿制类报产的卡培他滨片获批上市，视同通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨适用于期原发肿瘤根治术后适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。适用于转移性结直肠癌的一线治疗。用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌乳腺癌。卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药

2024/4/11 9:25:21



资本渐对沃森药业风投行为失去兴趣

专注的发展是一家企业长久稳定发展的核心，如果心态变了就会造成各种不良的后果，即使是防御性以及潜力如此优良的医药领域依然是如此，最近随着企业三季度的业绩报告日益出炉部分企业的表现开始浮出水面，沃森药业的业绩可谓是差到了极点，相比同期的表现这次沃森药业的业绩下滑幅度达到近，如此剧烈的下滑只有出现重大亏损才会出现，不过据相关人士透露沃森药业的主业亏损幅度还没有这么大，其总体的营收只是比之往年增速放缓了不少，真正影响企业业绩的还是大量的并购业务增加了企业的支出，如此其业绩自然表现极差了。当然在外围业务造

2013/10/21 18:17:51



吉林省部署开展省内全国“两会”期间食品药品安全大检查

为切实保障年全国“两会”期间食品药品安全，吉林省局于月日至月日期间，在全省范围内开展食品药品安全大检查。此次大检查突出“风险防控隐患排查问题整改责任落实”的工作主线，以各级食品药品监督管理局现场检查为主，以省局督导检查为辅，全面强化全国“两会”期间“四品一械”日常监管工作。检查的主要形式为一是省局领导班子成员食品药品安全总监分别带组赴市（州）长白山进行督促督导，听取近期食品药品监管工作情况并抽查相关企业。二是各市（州）长白山食品药品监督管理局制定本辖区（含县市区和扩权强县试点县市）内的食品药品安

2018/3/1 10:27:48



复方丹参滴丸已申报FDA临床III期

目前，天士力公司医药工业实现营业收入亿元同比增长，毛利率同比下降了，医药工业仍然是整个公司利润的大部分。医药商业营业收入为亿元，同比增长，毛利率为，同比增长。从整体上来看，公司的医药商业和医药工业均保持健康快速的发展。天士力的主销产品复方丹参滴丸，已申报临床期，大概需要个月来完成，预计年能够在美国上市，国际市场值得期待，而丹滴在国外临床的顺利进行，也将会促进它在国内医院的终端销售。随着各省市基药招标的逐步完成，作为中药独家品种的丹滴快速放量，预计在下半年基层市场仍可保持快速增长。天士力公司除核心

2012/8/10 22:34:19



蜱是常见寄生虫 防治注重个人防护

卫生部寄生虫病专家咨询委员会副主任委员中国预防医学会寄生虫病专业委员副理事长中山大学余新炳教授介绍说，蜱是较为常见的一种寄生虫，属于寄螨目蜱总科。成虫在躯体背面有壳质化较强的盾板，通称为硬蜱；无盾板者，通称为软蜱。目前全世界已发现的蜱约余种。蜱的成虫寄生在动物体表，通过叮刺吸食宿主血液为生。其带来的危害有两方面，一是叮刺的直接危害；而较主要的是另一方面蜱传疾病。直接危害余新炳介绍说，蜱在叮刺吸血时宿主多无痛感，但由于螯肢口下板同时刺入宿主皮肤，可造成局部充血水肿急性炎症反应，还可引起继发性感染。

2010/9/17 17:05:53



一致性评价：找到明确参比制剂品种时不我待

日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》以及《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，对评价对象和实施阶段参比制剂的选择和确定一致性评价的研究内容程序复核检验与核查保障措施等六大模块的内容进行了明确，并对申报流程进行了细化要求。如果说，此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出的部署是赛事通知，那么此次的两条公告无疑是发令枪，关于仿制药质量和疗效提升的

2016/5/31 9:06:35