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《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见

月日，《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，旨在落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产。药品从研发到上市全程，临床试验是证明产品安全有效的最重要环节，生产端的质量控制从这个时期已经开始。伴随中国制药工业融入，药物临床试验数据国际互认政策落地，全球同步开发不仅意味着加速进口药品进入中国市场满足临床急需，更意味着中国本土药企将面对更加激烈的国际化竞争。全新的产

2018/7/16 9:40:55



CFDA：2015凌厉飞检 重查三大品种

“今年是药品和药品实施过渡期结束之年，非无菌药品生产企业通过认证比例已经超过，应该说骨干企业大多通过认证了。各地要继续做好认证检查工作，确保尺度不放松，标准不降低，时间不延长。从年月日起，凡没有通过认证的企业，必须坚决停止生产经营，绝不允许有任何例外。”在月日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆如是说。认证收官在即据国家总局食品药品审核查验中心简称核查中心主任杨威介绍，在新修订药品无菌药品检查方面，从年月到年月，核查中心共收到企业药品认证申报资料家次家，对家次家

2015/2/15 12:51:13



百亿肝素市场再创新高！9款产品大涨

近日，依诺肝素钠注射液迎来第家过评企业，集采的逼近令肝素领域玩家开始躁动。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端肝素及低分子肝素制剂销售额超过亿元，同比增长。产品中，依诺肝素钠注射液注射液持续领跑，个产品销售额大幅增长。家肝素原料药制剂一体化企业中，海普瑞健友股份常山药业年肝素业务收入领跑，形成三足鼎立局面。亿肝素大品种！红日新时代相继入局继红日药业后，依诺肝素钠注射液市场再迎来新玩家鲁南制药。月日，鲁南制药集团山东新时代药业以仿制类报产的依诺肝素钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。与此同时，

2022/5/13 9:13:23



新年寄语：人生虽有遗憾 但定要精彩

距离春节还剩最后一个月的时间，按照传统的观念，一个月之后才是新的一年的开始，很多人的观念里似乎仍停留在年，可能是因为习惯，可能是他们不希望面对一年的结束，可能他们还有很多遗憾未了。我们经常会强迫自己做一些事情，其目的就是为了不让自己有遗憾。很多人认为，人生当中如果存有遗憾，也就等于有所缺失，那就意味着你的这一生就是不完美的。但是真的是这样的吗或许，此时此刻的你还在为招商而烦恼；有的还在选择代理产品而烦恼；有的因产品营销而烦恼等等。不得不说人是生来烦恼，一生中要烦恼的事情不计其数，而你真正能解决的

2015/1/19 8:32:15



王明珠出席全国食品安全宣传周“食品安全超市行”活动

年月日，全国食品安全宣传周中央层面重点活动之一“食品安全超市行”在京举行，活动由国务院食品安全办和商务部共同指导中国连锁经营协会主办。总局副局长王明珠出席会议并讲话。她强调，大中型连锁超市和餐饮企业与老百姓关系最紧密，更需要牢固树立企业主体责任意识，严格依法生产经营，有效防范食品安全风险，让消费者买得放心吃得安心。她要求，大型连锁企业更要认真学法用法，学通用好，确保企业合法合规经营。相关行业协会要继续发挥好桥梁纽带作用，加强与监管部门的联系，及时反映问题和情况，共同做好食品安全工作。据悉，“食品

2015/6/19 15:20:01



阿昔洛韦将赴美，国内市场也挺火

随着春天的到来，天气转暖后各种病毒开始活跃。带状疱疹病毒就是其中之一，此时的传染性变得非常强，老年人和免疫力低下者属于高危人群。病毒很容易通过呼吸道传播，从而使带状疱疹高发。月日，石家庄以岭药业发布“关于全资子公司制剂产品获得美国批准文号的公告”，以岭万洲国际制药有限公司向申报的阿昔洛韦片新药简略申请已获得批准，成为又一个在美国上市的制剂药物。抗疱疹病毒新药贫乏在目前的主要流行性传染病中，病毒元凶引起的疾病占据一半以上。据数据，年全球抗病毒药物市场规模达亿美元（不包括抗）。在近年抗疱疹病毒新药贫

2018/4/17 9:09:33