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《山东省药品生产日常监督管理办法》明年1月1日起实施

山东省药监局日前发布《山东省药品生产日常监督管理办法》（简称《办法》），将于年月日正式实施。《办法》是贯彻落实新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规关于药品生产监督管理要求的重要举措，对强化药品生产日常监督管理，推动落实药品上市许可持有人主体责任意义重大。《办法》制定过程中，山东省药监局立足于既要贯彻落实上位法的有关要求，也要适应药品生产监管形势，更要符合药品上市许可持有人发展实际，先后多次征求监管系统行业协会和药品上市许可持有人的意见建议，反复研究数

2021/12/10 13:55:07



国际罕见病日：多种罕见病用药纳入医保目录 为患者减负

我国每年新增罕见病患者超过万日是第个国际罕见病日。罕见病，顾名思义，指的是患病人群数量非常有限的疾病。全球已知的罕见病有多种，我国每年新增罕见病患者超过万。《中国罕见病定义研究报告》定义，即“新生儿发病率小于万分之一患病率小于万分之一患病人数小于万的疾病”列入罕见病。罕见病往往是由单基因或多基因遗传引起的，病因复杂多样，种类多样。虽然罕见病的单病发病率很低，但是由于罕见病种类繁多，所以总体来说患者数量其实是很大的。国家儿童健康与疾病临床医学研究中心主任舒强其中遗传性的罕见病占了很大一部分，对于儿

2023/3/1 9:46:55



法律促进国内药品盲文标注的推广和落实

盲人或视觉障碍人士，如何直接从普通的药品包装上获取药品的信息这是药品生产经营企业和药品监管部一直探索的工作，药品盲文标注等尝试性工作有在小范围开展，但由于政策层面的不健全，全面开展的道路仍然漫长。欧盟有法律支持盲文标注欧盟在年通过法规明确了盲人及视觉障碍人群药品标签及说明书的具体标注方法，并于年修订了相关指南，以确保各项规定有效落实。欧盟在法律上明确了生产企业是确保盲人用药安全的主体，所有上市药品除部分由医生掌握的盲人接触不到的处方药（注射剂疫苗等）外，其余药品均强制规定进行盲文标注，但采用的形

2012/11/28 23:24:09



国家食品药品监督管理总局关于北京科卫临床诊断试剂有限公司药品GMP认证公告(2015年第144号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京科卫临床诊断试剂有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京科卫临床诊断试剂有限公司组织机构代码法定代表人王保君质量负责人冯长访生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路号认证范围体外诊断试剂乙型肝炎病毒表面抗原诊

2015/8/11 1:00:01



医药销售最终将回归“客情”

尽管我们不愿承认，这将是不争的事实。医药销售发展至今，仍未逃脱专注客情的本质。今天的医药人，优越感荡然无存，朝不保夕，战战兢兢奋战在医药销售一线。政策的不确定性，医药规则的改变，医药市场开始重塑，从未有任何一个国家医药市场如中国般复杂。从销售驱动市场驱动医学驱动研发驱动，未来医药市场将转入客情驱动。温水煮青蛙，医药安逸将成为历史过去，医药人风光无限，高专业壁垒制约人才流动，而政策壁垒促使医药圈的封闭。高壁垒下的丰厚待遇养育着终日养尊处优的医药人。依托政策和人才壁垒优势，医药行业保持终年高增长。十

2020/5/26 9:20:26



荫泰尔（藏方颗粒洗剂）的功效好不好

阴道炎是常见的女性妇科疾病之一，根据调查得出，将近有的女性一生中至少患过一次霉菌性阴道炎。目前，患阴道炎阴道炎疾病的女性数量还不断攀升，如何治愈该疾病，成为广大女性朋友最为关注的问题。荫泰尔（藏方颗粒洗剂）按照藏医药理论，选用生长在气候十分恶劣的青藏高原的具有辟秽除痒除臭护肤的藏药藏药科学配方，采用现代生产工艺技术提取浓缩精制而成。主要成分有藏菖蒲红景天独一味吉娘察黄连苦参百部柳枝蛇床子地肤子薄荷冰片及苯扎溴铵等。产品具有抗菌抑菌除臭止痒之功效。对白色念珠菌金黄色葡萄球菌大肠杆菌滴虫淋球菌有抗抑

2015/8/18 10:07:55