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加快创新药和医疗器械上市

党的二十届三中全会《决定》提出，“健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。”近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出到年，药品医疗器械质量安全有效可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。如何赋能医药产业创新如何进一步满足群众用药械需求记者采访了国家药监局有关负责人。大力支持产业创新近年来，我国医药研发创新活力显著增强。国家药监局统计显示，年累计批准上市创新药个创新

2025/1/13 8:58:14



大杀价！2017年抗生素市场迎巨变

月日，科伦药业发布年财报，其实现营收亿元，较年增长，归属上市公司股东的净利润为亿元，与前一年同期相比下滑。关于利润下滑，科伦在其年报中称，因公司非全资子公司经营业绩提升，报告期内少数股东收益大幅增长，导致净利润增加但归属于上市公司股东的净利润比年同期下降。过去年科伦的发展在资本市场以及行业内一直争议不断，其主要一个争议点在于其在伊犁投资建立抗生素抗生素中间体生产基地，而过去几年这个行当被外界称之为夕阳产业，因此反应到二级市场是股价下滑，市值一直就在亿元徘徊。而在年年的年报中，科伦表示，伊犁川宁一

2017/4/10 10:28:46



四上市药企位列粤药监黑名单

药品的质量事关民众的用药安全因此监管部门一直在这方面给予非常大的重视力度，不仅在药企的生产环节制定严格的规章标准在之后的流通环节也建立多套抽检机制以确保药品的安全，最近广东药监部门在常规的药品抽检中发现多个批次的药品存在安全隐患，其中有四家上市药企进入药监局黑榜单，这说明了即便是大型规模药企也是需要遵循药监部门的管理制度的，不过部分药企则表示自己的生产环节不存在问题，药企在自检过程中没有发现不良状况，因此这一问题的原因可能出在药品的仓储或者物流环节之中。药监部门的黑榜单机制还是极为有效的，其不仅

2013/10/10 22:17:46



我国基层医院医疗器械使用率不到40％

我国医疗器械中资企业被洋品牌重重包围，被我们熟知的医疗器械品牌不是国产的，而是像西门子飞利浦这类的外资品牌。而目前最为严重的是，在医疗服务资源匮乏的同时，设备使用效率更是严重低下，有业内人士透露，我国基层医院的医疗器械医疗器械使用率不足。在一线城市，一台机可以为多人进行服务，而在陕西山东等地，一所医院一天下来最多只有位多病人来照县级医院虽也可以配备机，但是由于受病患数量和病患经济承受能力等因素影响，县级医院的很容易出现大量设备闲置现象。相对于基层医院的门可罗雀，一线城市三甲医院的大型医疗设备可就

2013/7/8 15:36:42



食品药品监管总局办公厅关于修订别嘌醇片说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对别嘌醇片说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的，应

2013/10/17 15:08:01



科华生物扩大生产规模以刺激公司业绩增长

宋体近日，科华生物为了扩大诊断仪器产品的生产规模，公司的控股子公司上海科华以及科华检验分别竞拍得到上海市松江区的两地块，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这两块地主要用于扩大原有产品的生产规模和增加新产品生产以刺激公司业绩的增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，科华生物是我国诊断试剂行业的龙头企业，公司不但是国内生产量最大和市场占有率最高的企业，还是品种最齐全报批量最大的体外诊断试剂生产企业，但从公司上半年的年报来看，公司的诊断试剂销量只是一般。宋体郭凡礼指出，宋体年上半年，科

2009/9/17 16:54:01