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中检院又更新标准物质啦！79个新品种 41个换批

年月日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况；包括个即将上市的新品种，个即将换批品种的预计上市时间，个即将失效品种的有效使用期限和个停用品种；停用化学对照品个，对照药材个。年第二期国家药品标准物质供应新情况现发布年第二期国家药品标准物质供应新情况，包括个即将上市的新品种，个即将换批品种的预计上市时间，个即将失效品种的有效使用期限和个停用品种名单，详见表表表和表。对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我

2021/2/5 9:06:11



药物成瘾者综合干预项目见成效

日前，新探健康发展研究中心在北京召开依赖者综合干预项目总结会。研究中心项目负责人研究员曹学义称，该项目开展的纳洛酮急救工作在国内具有开创性，如何对药物依赖成瘾人群实施生命救援作出了示范。据悉，此次研究由民政部资助，该项目自年月启动以来，针对药物依赖人群探索开展了多项艾滋病预防干预示范性工作及生命救援工作，先后已在北京市朝阳区以及云南省临沧市临翔区新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市水磨沟区云南省大理州等少数民族集聚区开始实施。截止到年底，在新疆云南项目地区，共对名想戒毒瘾而又无力负担美沙酮费用者提供了美沙

2013/1/11 12:02:04



首个国产抗IL-17药物获批上市

月日午间，智翔金泰传来喜讯公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的类新药“赛立奇单抗注射液注射液（商品名金立希，规格）”上市。公司表示，这是其首款获批上市产品，预计将对未来经营业绩产生积极影响。资料显示，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品类，作用靶点为。该产品可通过抗体特异性结合血清中的蛋白，阻断与的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对过表达的斑块状银屑病中轴型脊柱关节炎等自身

2024/8/28 9:45:45



山东省济南市食品药品监管局出台行政执法监督体制机制改革实施方案

近日，山东省济南市食品药品监督管理局被山东省局确定为行政执法监督体制机制改革工作第一批试点单位。为进一步加强和改进行政执法监督工作，建立健全科学高效的监督体制和监督机制，济南市局结合工作实际，制定出台了行政执法监督体制机制改革实施方案。方案确定了章丘市平阴县历城区个县级局作为试点单位，要求各县级局根据各自实际，制定具体的实施方案，于年月全面开展行政执法监督体制机制改革试点工作。济南市局将重点抓好以下四项工作一是完善行政执法监督机制。探索行政执法监督工作新路径，构建适合行政执法工作需求的行政执法监

2015/5/22 12:00:01



多个因素利好中国仿制药企业

据小编了解，生物仿制药是医药界一颗璀烦的明珠，为业内人士所重视。由于国际上对生物仿制药没有明确的定义，其标准也不尽相同。目前，业内人士普遍认为，可以将同生物专利药高度相似的相关生物制品即为生物仿制药，两者的活力安全性纯度几乎相差无几。因为生物药品具有独特的性质，生物仿制药不可能同生物专利药完全相同，因此不可能采用评价仿制药的等效性验证。只有生物制品专利过期后，才能进行生物药物的仿制。这要根据原有的生物药品，单独地进行市场准入的申请。从目前的市场来看，全世界的生物药品增速较快，市场变现远远好于传统

2013/4/17 21:38:29



发改委：清理医疗机构设立审批 拓展社会办医空间

近日，国务院办公厅印发了《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》以下简称《措施》。就此，记者采访了国家发展改革委负责人。问请介绍一下文件出台的背景和过程。答年以来，国务院先后印发实施了一系列鼓励社会办医发展的文件。通过几年发展，社会办医规模快速增长，服务水平逐步提升，政策效应不断显现。但总体上看，社会办医规模和服务量占比仍然较低，社会办医发展空间小准入门槛高人才瓶颈突出监管机制不健全社会氛围不理想等困难和问题仍然存在，需要进一步加大力度破除体制机制藩篱，真心实意扶持社会办医。为促进社会办医加快

2015/6/16 9:26:32