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医疗器械启动“两级”飞行检查，哪些企业是重点？

医疗器械启动“两级”飞行检查月日，记者在“年全国医疗器械监督管理工作会议”上获悉，年，国家食品药品监督管理总局进一步加大了生产企业飞行检查力度，对个省（市）家第三类医疗器械生产企业开展了飞行检查，其中家企业因存在严重缺陷项被责令整改，所有检查情况均在总局网站专题专栏中予以公布。年，总局还首次组织开展了经营企业飞行检查，对省（市）的家企业进行了飞行检查，其中家企业存在违法经营行为，家企业存在不符合经营质量管理规范的问题，现已要求相关省局依法处理。进一步扩大了境外检查的规模，年共组织了个检查组对家境

2017/2/20 10:23:47



不良饮食习惯让你胆结石高发

胆结石是近年来的高发疾病，其发病率高与饮食因素有很大关系，高脂高蛋白高糖低纤维的食物都可能诱发胆结石，经常不吃早餐的人群也是胆结石结石的高发群体。长期高脂肪高蛋白饮食及纤维素摄取不足者，摄取油脂和蛋白质时，胆汁会及时释放到小肠，帮助消化分解油脂，而纤维素则可减少油脂在肠道的吸收，但如果长期高脂肪高蛋白质的饮食，相对使胆囊超量工作，易造成胆汁分泌紊乱成分改变，使得胆汁浓缩，胆囊收缩功能下降，进而形成胆结石。长期不吃早餐不吃早餐者空腹时间过长，胆汁分泌不正常，胆酸含量减少，胆固醇便在胆囊中沉积，长期

2012/7/4 15:47:57



新医改——公立医院改革是其心中最大的痛

宋体新医改公立医院改革是其心中最大的痛宋体文宋体中投顾问宋体从基本药物目录发布的那一瞬间，我国的新医改就正式的全面的拉开帷幕，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在新医改宋体年重点要抓好的五项重点改革中，前四项改革都稳步良好的推进，然而对于第五项的公立医院改革却是新医改中最大的难题。宋体基本药物目录作为新医改第一项实质性的配套措施，它的出台经历了很多的变化，而最大的变化就是相应的政策和实施的力度不断的弱化，比如说“全部使用”调整成“全部配备和使用”，“国家统一定价”调整成“国家制订零售指导

2009/9/8 17:23:07



去网上买药习惯依旧需要继续培育

互联网技术在给人提供便捷性优势的同时也不可避免的有着一些副作用，比如其透明度的问题以及监管盲区的存在，不少违规现象不仅难以发现而且不容易查处。常规的商品网售尚且存在假冒伪劣等质量问题就更不用说某些特殊类商品了，药品网售模式自其兴起以来安全保障就是一大难题，实体产业链中有着严格的监管体系还不能彻底解决问题，而网购药品其所谓的便捷性反而经常性的被质量问题所掩盖。其实我们可以想象消费者在网上购买商品图的就是足不出户的便利，但是与此同时其也不会降低对商品质量的要求，网售药品因为虚拟性特点所以消费者是难以

2013/10/29 22:02:50



医疗器械国产化进一步加速 配套政策已陆续落地

国产医疗器械替代进口未来可期一款治疗心血管疾病用的支架，在最早外资产品一统天下时，单价高达近万元。随着国产支架的推出，最新招标价已降至一万元以下。医疗器械国产化给中国居民健康带来的福音，近年来备受关注。近期，多家国内上市公司披露的年报，显示医疗器械的国产化进一步加速。得益于政策的扶持和对创新的专注，在部分领域国产医疗器械和进口医疗器械已经处于并跑阶段，未来“进口替代”作用会愈发明显。年报陆续披露医疗器械行业看点多港股上市公司国内领先的医疗器械企业上海微创医疗集团近日发布的财报显示，年公司完成营业

2017/4/14 10:42:46



FDA发布警告 辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫

美国近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。通常在药品标签变更的同时会做出这样的警告声明。的化学名称是，是年批准的戒烟药物。随后更新了药品标签，并且在黑框警告中强调了该药物在神经精神上的副作用，包括自杀意图敌意和情绪激动等。辉瑞曾经要求撤销黑框警告，声称辉瑞自己的研究中并未发现与神经精神类副作用有关。而在十

2015/3/11 11:50:48