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总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/11 17:58:01



预期年底中医药健康管理人群达三层

国家卫生和计划生育委员会财政部国家中医药管理局日前联合发布关于做好年国家基本公共卫生服务项目工作的通知。在最新公布的国家基本公共卫生服务项目中记者发现，中医药新增了中医药健康管理这一服务类别，今年起开展老年人中医体质辨识和儿童中医调养服务，目标人群覆盖计划达到。据了解今年人均基本公共卫生服务经费补助标准由元提高至元。新增经费主要用于做实做细做深现有基本公共卫生服务，同时进一步扩大受益人群范围，强化基础性服务项目。值得注意的是，在年起人均基本公共卫生服务经费新增经费中，更多涵盖了中医药服务内容，新

2013/6/20 10:36:32



四川省加强桶装饮用水检出铜绿假单胞菌风险防控

为加强桶装饮用水风险防控，近日，四川省食品药品监督管理局多措并举开展桶装饮用水中铜绿假单胞菌的检验检测。一是组织调研。组织专家监管人员对部分不合格企业进行专项调研，掌握企业的水源（供水系统情况）工艺消毒包装人员卫生情况，并对生产企业提出整改和防范建议。二是检验论证。检验机构抽取了企业生产线的各段样品进行充分实验检测，并通过水源人员包装以及其他可能与工艺相关的污染源的系统检测，提出铜绿假单胞菌的溯源分析，设立了关键控制点，进行行业性风险预警。三是标准宣贯。加强宣贯《食品安全国家标准包装饮用水》及相

2015/11/25 16:05:01



36品种药物最新过评，6个迎首家！正大天晴、南新制药......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个品种迎来首家过评南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液注射液；乐普制药科技江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片；北京锐业制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液；石家庄四药的司替戊醇干混悬剂；广州南新制药的头孢呋辛酯分散片；杭州中美华东制药的他克莫司胶囊胶囊过评品种如下

2023/7/28 10:30:53



总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告（2016年第168号）

为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，现予发布，自年月日起施行。特此公告。附件医疗器械优先审批程序食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/10/26 16:40:01



科兴脊灰灭活疫苗通过世卫预认证，中国疫苗正加速出海

“疫情暴发无法避免，大流行却可以防范（）。”著名流行病学家拉里布里连特（）的这一金句，对于经历了新冠疫情两年多的我们，有何启示两年间，这场席卷全球的世纪大流行夺去了超过万人的生命。如果没有疫苗，这个死亡数字又将会是多少回溯一下过去时间并不长的诸多信息，有多少国家的国民因匮乏疫苗而陷入面对新冠肺炎的恐慌之中而身在中国的我们，因何能从容有序地完成近亿剂新冠疫苗的接种对于未来，我们要如何“不必生活在对另一次大流行的恐慌中”当年疫情暴发之后，中国疫苗企业“五路”齐发时，恐怕没有多少人笃信中国疫苗不仅进入

2022/7/1 9:04:24