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首尾兼顾才能更好推进医疗器械创新发展

对于具有高技术含量的行业我国一向是倾全力进行各方面的支持，无论是政策还是资金只要是高端创新产品基本都会获得诸多优惠照顾，这也是为了提升我国整体工业产品的技术含量。在这其中医疗器械行业作为保护人类身体健康的重要产业自然也受到了监管部门的格外关注。目前相关部门为了激发高端医疗器械企业的创新积极性不断出台政策文件，而在资金上也是也是给予大力支持，在此大力的支持情形下确实有不少高端国产医疗器械品牌问世，这也反映出了只要加大投入力度创新产品还是能够得到有效产出的。但是问题是这些具有国产标签的高端医疗器械只

2013/4/6 13:26:14



业内建言中药“走出去”：中成药更易被接受

国际化，一直是我国中医药的老大难问题。据国务院新闻办发布的首部《中国的中医药》白皮书介绍，中医药传播目前已遍及个国家和地区。然而海关统计数据却显示，年我国中药贸易总额亿美元，同比下降，为近十年来的首次负增长。其中，出口额为亿美元，同比下滑。与整体市场的低迷形成鲜明对比的，是知名药企靓丽的出口成绩单。年同仁堂集团海外业务收入亿，连续年保持增长，年均复合增速约。以产品出口为主要外贸形式的片仔癀年出口额万美元，占当年我国中成药出口额的，连续十多年保持增长，位居我国中成药单一品种出口第一。冷热两重天，问

2017/7/28 9:23:46



中国医疗器械总产值达5千亿元 年均增幅超10％

医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（）》日在北京发布。蓝皮书指出，截至年底，中国医疗器械生产企业有家，医疗器械行业总产值近亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。《中国医疗器械行业发展报告（）》是中国医疗器械行业的第一部蓝皮书，该报告由来自全国各地的相关行政部门行业协会大专院校企业的余位专家共同编撰完成，是迄今为止比较全面系统的行业报告，填补了中国医疗器械行业的一项空白，对未来行业的发展有一定指导意义。蓝皮书表示，过去几年中国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主

2017/10/30 9:20:35



总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知

北京市福建省山东省食品药品监督管理局截至年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司福建金山生物制药股份有限公司齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。上述企业已分别提出了上市后临床研究的计划和完成的时间，为加强该产品上市后临床研究监管，请你局通知并督促行政区域内相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业，于年月日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局。逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/6/30 16:31:01



如何区分一个制药企业的层次

由于行业特性和监管政策的影响，在区分制药企业层次的时候，通常认为的大企业优于小企业的经验好像不那么适用。有些企业规模不大名不见经传却在欧美市场深耕多年，有些企业广告漫天规模庞大却是管理混乱危机深重。这种企业规模与所处层次的错位，有时让人不知该如何选择。如何区分一个药企所处的层次呢，窃以为可以从以下几个方面入手。第一，国际化程度除了少数行业之外，这几年“”已经越来越让外国人压力山大。但令人遗憾的是制药行业就是这少数行业之一，年年制药业前强都跟中国没啥关系，多数制剂出口都是围绕亚非拉打转，归根结底就

2017/5/25 10:49:21



广西壮族自治区药品批发经营和医疗器械经营企业冷库将全部安装温湿度在线监测系统

为切实加强对药品批发经营企业医疗器械经营企业冷藏药品和医疗器械储存环节的监督管理，规范药品和医疗器械冷库储存温湿度在线监管行为，日前，广西壮族自治区食品药品监督管理局作出决定，要求全区药品批发经营和医疗器械经营企业于年月日前全部安装冷库安装温湿度在线监测系统。广西局要求安装温湿度在线监测系统的企业主要是针对经营冷藏药品医疗器械的药品批发企业和医疗器械经营企业（含第三方药品医疗器械物流企业），每个经核准在用冷库要求各安装一套温湿度在线监测设备。温湿度在线监测系统企业已安装到位并经确认后，企业不得擅

2015/11/26 15:34:01