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医疗器械监管新规能否平衡创新与风险

从月日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业万多家，年统计产值超过亿元。从压舌板到心脏支架检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂企业众多产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五

2014/6/4 9:16:43



我国将加强村医队伍建设

为改善基层群众看病难问题，国务院下达《关于加强乡村医生队伍建设的指导意见》（以下简称意见），通过加强农村医疗队伍建设等手段来提高基层医疗卫生服务水平，让农民享受更好的就医条件。根据意见要求，农村推进“两个覆盖两项制度”实施，即实现村卫生室和村医的全覆盖，同时建立村医补偿机制，将村卫生院纳入基本药物制度和新农合门诊统筹范围。根据意见要求，每个行政村设置一个村卫生室，每个村卫生室至少有一名乡村医生执业。截止月底全国已经有个省实现村卫生室在行政村的全面覆盖，且河北等个省份卫生室覆盖超过，广东等省村医覆

2012/6/5 14:46:09



全国药品共享价格数据表正在制定中，拟尽快下发！

月日，国家医保局官网发布《对十三届全国人大三次会议第号建议的答复》，对“完善医保跨省异地就医即时结算工作的建议”予以答复。其中，披露了备受关注的国家医疗保障信息平台的进展目前通过医疗保障信息平台的药品和医用耗材快速集采功能模块系统建成全国统一的药品集中采购信息库，已收集年全国各省各医院药品交易价格和交易量，现正制定全国共享价格数据表，拟尽快完成后发各省，为开展价格联动工作提供数据。信息化一盘棋布局成形“全国医保信息化一盘棋”，可以说是自年国家医保局挂牌就已定下的方向。早些时候医保局在对另一则提案

2020/10/16 9:12:16



将立案调查！国家药监局最新通告来了

国家药监局又发布了药品不符合规定通告，大家知道这意味着什么。据发布的《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告（年第号）》，经贵州省食品药品检验所等家药品检验机构检验，发现批次药品不符合规定，包括他克莫司抗宫炎片等药物。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的批次抗宫炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度；经上海市食品药品检验研究院检验，在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的批次他克莫司软膏软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质；经深圳市药品检验研究院检验，在春源堂诊所抽取的

2023/12/12 10:19:33



国家食品药品监督管理总局关于10起保健食品虚假宣传广告的通告（2015年 第87号）

近期，食品药品监管部门监测到起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，使用与药品相混淆的用语，以及利用学术机构专家患者名义和形象作功效证明等问题，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下一海南康斯宝生物技术有限公司证件持有者的保健食品“康蓓健牌蜂胶软胶囊”。该产品通过报纸和电视媒介发布虚假违法广告，宣称“修复长期被糖毒药毒损坏的心脑血管肝肾及神经损伤，杜绝并发症风险，健康轻松地多活年”等。二成都华德生物工程研究所证件持有者的保健食品“华德虫草菌丝体片”。该产

2015/11/16 15:46:01



基层医院的尴尬与大医院的火爆

据小编了解，病人去看病，往往就要用上一整天的时间来进行挂号候诊和取药。可是见上医生的时间有时候就不足十分钟，病人感觉到自己没有被重视，因此难免抱怨“看病难”。其实这种情况在很大程度上要怪患者自己，因为他们喜欢权威，一股脑的涌向大医院。其实大部分疾病不需要到大医院中，因为我们的基层医院甚至是社区医院都可以解决；还有就是喜欢挂专家号，其实这大部分是在浪费医疗资源。医疗资源的不合理配置导致了看病难的问题，虽然我们的大医院有着良好的医疗队伍和医疗设备，但是基层医院的大部分医疗资源完全可以满足大部分的患者

2012/9/2 8:13:51