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寻找潜力药企打造行业航母

年，深圳迈瑞成功在纽交所上市，融资亿美元，成为首家到海外上市的中国医疗器械企业；随后，上海医学之星斯达制药和中生北控同年也在海外上市。年，沈阳三生同济堂药业先声药业药明康德等医药企业也陆续在纽交所上市，四环控股选择在新加坡，武夷药业选择在中国香港上市。同时，药企在国内资本市场上的重组并购事件也接二连三。这些企业在资本市场上深受欢迎的同时，也扩充了自身的发展实力，实现了从产品经营到资本经营的跨越。近年来，医药行业掀起了一股资本运营的浪潮，私募融资海外上市并购重组等资本故事不断上演。耳熟能详之际，我

2008/8/8 17:11:26



山东省局制定出台“双随机”抽查机制

为加快政府职能转变，创新监管方式，规范行政执法行为，近日，山东省食品药品监督管理局制定出台《关于推进随机抽查监管机制的意见》（以下简称《意见》），全面加强事中事后监管工作。《意见》明确，按照“一单两库一细则”的要求，今年各级食品药品监督管理部门都要建立“双随机一公开”监管机制。探索建立加强“双随机一公开”监管模式与信用监管智慧监管联动机制，强化事中事后监管和抽查结果运用，提高监管效能，激发市场活力。一是公布随机抽查事项清单。按照法律法规和本级人民政府公布的权力清单，将权力清单中的监督检查事项列入

2016/9/2 19:22:01



四川医疗机构将设转诊绿色通道

四川省卫生和计划生育委员会日通报了该省加强分级诊疗督导考核政策，该考核要求年努力实现的县级医院与上级医疗单位建立远程医疗系统，并明确要开设专门的转诊绿色通道将本单位的专家门诊号源预留给签订了转诊协议的下级医疗机构优先使用。四川省加强分级诊疗督导考核明确采取“机构自评”及“分级考核”相结合的考核方式，各级卫生计生行政部门将以分级诊疗工作管理保障患者基层就医新农合报销政策分级诊疗宣传工作实效大类点内容进行考评。其中，推进基层人员增量提质提升基层服务能力深化城乡对口支援发展远程医疗建立契约服务制度推动

2014/9/29 9:13:26



默沙东九价HPV疫苗国内申报新适应症，或很快用于男性接种

月日，国家药品监督管理局药品审评中心官网（）显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应症上市申请获受理。业内推测，这次的适应症可能为预防男性感染感染。默沙东的九价疫苗（商品名，佳达修）是一款使用重组酿酒酵母（菌株）分别表达重组人乳头瘤病毒（）和型蛋白的病毒样颗粒（），经纯化，添加铝佐剂制成的九价疫苗。年月，默沙东的九价疫苗在美国首次上市。如今疫苗已经成为默沙东的营收支柱之一，销售额仅次于药。年，默沙东疫苗（含价和价）的全球销售额亿美元，同比增长；今年上半年销售额达到亿美元，同比增长，这主

2023/9/7 10:33:47



食品安全十大典型案例

年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下案例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案年月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的

2016/3/14 0:00:00



上海市积极贯彻落实药物临床试验数据自查核查工作

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》）。日前，组织全市相关申请人和合同研究组织（），以及药物临床试验机构局相关处室召开自查工作动员大会，强调了开展该项工作的重要性，并要求相关单位以此次自查为契机，进一步提高药物临床试验数据的质量，提升本市药物临床试验机构管理水平，为保证上市药品的安全性有效性尽职尽责。上海市局向全市相关申请人临床试验机构及合同研究组织（）下发了《关于开展药

2015/8/26 15:35:01