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生死局！未过一致性评价，药企被暂停采购

一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。江西率先发文，未过一致性评价不再采购近日，江西省发文，对于已有家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日，江西省药品招采领导小组办公室发文通过仿制药一致性评价的药品，包括《年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目录》内的药品，依企业申请，纳入直接挂网采购。新上市的通过仿制药一致性评价药品，可按增补报名相关要求动态申请。而同品种药品通过一致性评价的生

2018/8/14 10:35:40



关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为规范保健食品注册管理，进一步优化工作流程，提高工作效率，经研究，拟对优化保健食品注册检验和受理工作流程规定如下一申请人在提出抽样申请前应对产品配方工艺企业标准等进行系统研究，并按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定准备好申请人营业执照等合法登记证明文件试制单位生产资质证明文件以及试制产品的配方工艺企业标准原辅料来源等相关证票批生产记录三批中试生产验证数据及其他有助于现场核查的资料。申请人应在企业标准中重点对标志性成分或者功效成分理化指标的检测

2014/12/17 12:00:01



网上将禁售处方药、含麻黄碱类复方制剂

在网购火热的今天，网友们可以在网上买书买化妆品买奶粉但是您是否有“胆量”在网上买药呢日前，上海食药监发布通知称，要求药品销售网站不得销售处方药处方药，不得展示或向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂。零售单体药店或连锁门店不得开展网上售药业务。据悉，为规范互联网售药行为，确保药品“两打两建”行动取得实效，国家食品药品监督管理总局印发了《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监号，以下简称《通知》）。通知规范了互联网药品销售的主体资质，要求企业应按照《互联网药品交易服务资格证书》规定的经营范围

2013/11/18 12:48:51



辉瑞新药Elelyso上市申请被EMA拒绝

据小编了解，高雪氏病新药是由美国的辉瑞制药公司和生物制药公司联手开发的，已经向欧洲药物监管局提交了上市申请书。不过欧洲药物监管局以市场上已经有一种同类的治疗高雪氏病的市场独家销售权到二零二零年才到期的药物为由，将其申请拒绝。欧洲药物监管局的意见不是最终的决定权，但是这个意见是欧洲药物管理局的参考意见。该消息传出以后，生物制药公司的股价应声下跌，跌幅达百分之七点七。高雪氏病，即，又称为戈谢病，是一种溶酶体糖脂贮积症。高雪氏病是一种常染色体隐性遗传病，会表现出多系统的脂质积淀，会损伤骨髓肝脏脾脏骨骼

2012/7/9 9:47:38



四川省食品药品监督管理局关于发布全省重点抽检食品生产企业名单（第二批）的公告

为进一步落实《食品药品管理总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》（食药监食监三号）和总局年度食品安全抽检监测方案明确的“抽检对象为本省（区市）所有获得生产许可证的食品企业（总局公布的重点抽检企业除外），加强对市场占有率高的企业的抽检，各省级局确定的重点企业不少于本省获证企业的”的要求，四川省食品药品监督管理局在年月发布四川省第一批重点抽检食品生产企业名单（家）的基础上，发布第二批重点抽检食品生产企业名单（家），旨在进一步加大食品安全抽检力度，提高对获证食品生产企业抽检覆盖率。特此公告。附

2016/3/10 0:00:01



制约区域代理商发展的主要原因

在医药招商行业中，多年来，区域代理商在市场营销中占据着举足轻重的地位，同时也是企业经营策略中最为重视的一个环节。到目前，很多医药招商企业依靠稳定的区域代理政策，在全国各地都建立起了完善的销售网络体系，代理商数量达到上千名。而代理商们也在竞争不断激烈的市场环境中，得到了洗礼和磨练，并不断地在成长壮大。然而努力成功的同时，一些问题也开始暴露出来销量做大，市场难控分销渠道越多，控制难度越大代理产品越多最后成活率却低了等等。这些都阻碍了区域代理商持续发展壮大，以下是制约区域代理商发展的主要原因。一缺乏规

2014/5/13 11:42:17