相关资讯

英专家警告：乱服止痛药曲马多可致命

据香港“东网”月日报道，英国一名病理学家表示，止痛药止痛药曲马多是致命度高的药物，甚至比海洛因或可卡因等毒品更致命，他认为有必要提升监管力度。据报道，克兰表示，由于曲马多是处方药处方药物，因此不少人以为它是安全的，而不知其潜在风险。当曲马多跟其他药物或酒精同时服用，就会变得危险。前年，北爱尔兰有人因服用曲马多丧生，包括名岁少女及七旬老翁。而在前年，英国就有宗死亡个案。克兰认为，有必要提升对曲马多的监管力度。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/10/10 9:30:41



关于GLP，国家药监局发公告了！

月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

2023/6/23 19:30:38



环球医药网同仁有序的发送礼品

拥挤的会场中，环球医药网同仁们有序的向参展商发送精美礼品，展现出环球人训练有素专业的一面。网责任编辑因夏拉

2011/12/5 16:56:50



今年获批新药畅销潜力Top5 罗氏新药“抢戏”

在动荡的股市中，由于不景气企业并购速度下降以及风险投资减少，生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。现在，这个信号终于出现了预计今年将有个新药获得上市批准，这将是一个令人印象深刻的纪录。如果这些新药都能在今年获批，其在上市后的第年，仅在美国市场的总销售额就可达到亿美元，虽然这比年获批新药的预期总销售额低很多，但相比前几年，这仍是一个很好的形势（见下表）。事实上，去年的好形势并非特别现象，因为去年是新药巅峰的一年，而从今年起，新药市场将会开始走下坡。分析了今年已获得上市批准与可能获批的新分子

2016/8/3 9:04:46



医药合规路径 | GSP飞检最易出现问题的地方！

月日，广东省发布了年第号撤销认证证书公告。至此，今年广东省已经撤销了家企业的认证，其中绝大多数是批发企业家。此外，限期整改的公告也发到了第号，一共涉及家企业，同样以批发企业为主家。批发企业篇批发企业被公布的不符合的项目一共达到条，涉及约条检查项目。这些项目在《现场检查细则》中分布见图。严重缺陷项目撤销认证的主因在《现场检查细则》中，药品批发企业的检查项目一共有个严重缺陷项目。这些项目一旦发现有问题，就是“一票否决”，直接撤销认证。这么严重的问题，企业应该会特别关注。但事实上，这家被撤销认证的批发

2016/7/12 20:43:28



中国首款！复星凯特CAR-T疗法正式获批

根据中国国家药监局（）最新公示，复星凯特细胞治疗产品阿基仑赛注射液（又称益基利仑赛注射液注射液，代号）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的细胞治疗产品。来源官网阿基仑赛注射液是根据美国公司的产品经技术转移而本地化生产。于年月在美国获批上市，年月在欧洲上市。年月，用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤获美国批准于美国上市。复星凯特于年从引进技术并获授权在中国进行本地化生产的靶向自体细胞治疗产品。本次获批适应症为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）

2021/6/23 9:35:19