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《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称生产办法）修订的总体思路是什么答医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的生产过程直接影响产品的质量安全。生产办法作为《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下三点一是遵循《条例》风险管理和分类管理的原则，在具体制度设计上突出管理的科学性；二是借鉴国外先进监管经验，综合考虑当前医疗器械监管基础，体现可操作性；三是结合我国现阶段经济社会的市场成熟度和社会诚信体系情况，注重调动和发挥企业的主体责任，构

2015/1/22 13:18:01



2015年广东省桶装饮用水专项抽样检验情况通报

年月月，广东省食品药品监督管理局组织对省内桶装饮用水生产企业生产的桶装水产品进行专项抽样检验，共抽取样品批次，产品类别包括纯净水矿泉水其他瓶（桶）装饮用水。抽检范围覆盖全省个地市区，涉及家生产经营企业，抽样场所为生产企业成品库。抽检项目为电导率高锰酸钾消耗量铅总砷镉亚硝酸盐游离氯菌落总数大肠菌群霉菌酵母致病菌（沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄酒菌）氰化物挥发性酚（以苯酚计）等，检出内在质量不合格样品批次，内在质量不合格检出率为。不合格项目为铜绿假单胞菌大肠菌群高锰酸钾消耗量亚硝酸盐。食品合格信息和不合

2015/12/15 0:00:01



基本药物低成本招标现状为药品质量留隐患

目前我国药品市场的总体趋势是价格不断上涨，按照此形势推论药品的原料成本也将处于非常高的位置，但是事实是基本药物中的药物中标价格却远低于成本价，若是再加上药品生产所需的能源和人力消耗那中标价格的偏离程度更为严重。与药品生产成本不断上涨的趋势相对应的是药品中标价格却不断呈现降低的现状，在这种形势下环球医药网药品的质量问题便会暴露出来，这对于民众的用药安全性便产生了潜在的安全隐患。根据数据显示不断刷新药品中标低价的多为各大中小型药企，在数量巨多的企业竞争愈发激烈的情况下药品中标价格不断降低变成最直接的

2012/6/2 23:59:53



69款中药1类新药来势汹汹

近日，中药类新药研发迎新进展妇科凝胶补髓益智颗粒等提交临床申请，柴金解郁安神片获批临床米内网数据显示，目前有款中药类新药提交上市临床申请，除了胃肠道疾病感冒感冒心脑血管疾病等常见病慢性病外，在抑郁症肿瘤高尿酸痛风等领域的新药申报数量有所提升；从申报企业看，康缘药业以款中药类新药领跑，此外天士力以岭药业玉森新药一力制药等企业申报品种数均达个及以上；从研发进展看，款中药类新药获批上市，款已提交上市申请并在审。超亿市场利好不断，款类新药已获批近段时间，中医药行业再迎政策利好。月日，国务院办公厅印发《“

2022/4/20 8:54:24



突破！突变酶可将A、B型血转为O型，输给任意病人

当病人需要输血，而血库中又没有血型相符的血怎么办科学家们为此努力了好多年，但一直没能找到一个经济的解决方案。现在，加拿大不列颠哥伦比亚大学利用基因工程制造的一种经过代进化的突变酶，有望解决这个问题。这种酶可以剪去型血和型血中的糖，或者说抗原，使它们更像万能的型血，从而可以输给任意血型的病人。输血在许多医疗过程中非常重要，但红血细胞中抗原的存在，意味着在输血之前必须验血，以避免不良甚至是致命的反应。利用酶分别去除抗原和抗原的终端乙酰半乳糖胺，就可得到万能的型血，但之前这种方法的效率并不高。论文主要

2015/5/6 9:44:54



玉君堂玄麦甘桔颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。玉君堂玄麦甘桔颗粒说明书文字版通用名称玄麦甘桔颗粒功能主治清热滋阴，祛痰利咽。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。主要成分玄参麦冬甘草桔梗。辅料为蔗糖糊精用法用量开水冲服。一次克，一日次。详情见下图。玉君堂玄麦甘桔颗粒说明书图片版玉君堂玄麦甘桔颗粒外包装玉君堂玄麦甘桔颗粒生产厂家四川乐嘉药业有限公司主要生产荆防颗粒小儿咳喘灵颗粒橘半止咳颗粒等药物。四川乐嘉药业有限公司成立于年月日，注册地位于四川省资阳市雁江区大千大道号，法定代表人为蒋瑛。玉

2023/8/2 16:01:22